YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量檢測(cè)解決方案鈉鈣玻璃管制注射劑瓶因其成本效益高、化學(xué)穩(wěn)定性好，廣泛用于盛裝注射液、注射用無菌粉末及濃溶液。然而，作為直接接觸藥品的包裝材料，其質(zhì)量直接影響藥品安全性和穩(wěn)定性。線熱膨脹系數(shù)、121℃顆粒耐水性、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、瓶口邊厚及瓶壁厚等測(cè)試是確保鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些測(cè)試分別評(píng)估玻璃的熱穩(wěn)定性、化學(xué)耐久性、機(jī)械強(qiáng)度及結(jié)構(gòu)均勻性，防止因材質(zhì)缺陷或加工不當(dāng)導(dǎo)致的破裂、滲漏或藥品污染風(fēng)險(xiǎn)，為制藥企業(yè)...

中國(guó)藥典4003玻璃輸液瓶偏光應(yīng)力儀的測(cè)試方法玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。內(nèi)應(yīng)力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下，因內(nèi)部組織不均勻變形而殘留的應(yīng)力。過高的內(nèi)應(yīng)力會(huì)顯著降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度，導(dǎo)致輸液瓶在生產(chǎn)、運(yùn)輸或儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)破裂風(fēng)險(xiǎn)，從而威脅藥品質(zhì)量和患者安全。因此，Sumspring三泉中石認(rèn)為，內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)是評(píng)估玻璃輸液瓶退火質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過科學(xué)測(cè)量確保其在各種應(yīng)力環(huán)境下的可靠性。根據(jù)《2025版中國(guó)藥典4003玻璃容...

ASTMF2338原料藥桶無損檢漏儀的檢測(cè)原理原料藥桶作為制藥行業(yè)的重要容器，廣泛應(yīng)用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸藥品活性成分（API）。這些藥桶通常需要承受長(zhǎng)途運(yùn)輸、長(zhǎng)期儲(chǔ)存等復(fù)雜環(huán)境，確保內(nèi)部原料藥的純度和穩(wěn)定性。然而，若藥桶密封性不足，外部微生物、氧氣或水分可能悄然侵入，導(dǎo)致藥品污染、變質(zhì)，甚至在臨床使用中引發(fā)患者感染等嚴(yán)重后果。因此，Sumspring三泉中石認(rèn)為，原料藥桶的密封性檢測(cè)成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無損檢漏儀：保障藥品安全的利器為應(yīng)對(duì)密封性檢測(cè)的挑戰(zhàn)，三泉中石研發(fā)出...

YY/T1768.2-2021筆式注射器針頭扭力測(cè)試儀的試驗(yàn)方法筆式注射器作為針式注射系統(tǒng)（NIS）的重要組成部分，廣泛應(yīng)用于糖尿病治療和其他需要精準(zhǔn)胃腸外給藥的場(chǎng)景，其針頭與注射系統(tǒng)的適配性直接影響給藥的安全性和劑量準(zhǔn)確性。YY/T1768.2-2021《醫(yī)用針式注射系統(tǒng)要求和試驗(yàn)方法第2部分：針頭》附錄F通過規(guī)范的扭矩和劑量試驗(yàn)方法，科學(xué)驗(yàn)證針頭與筆式注射系統(tǒng)的連接穩(wěn)定性和液體通路完整性。本文章由Sumspring三泉中石介紹該方法為針頭設(shè)計(jì)和生產(chǎn)提供了標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制依據(jù)...

藥典4201全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法藥用玻璃容器，如輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶和口服液體瓶，因其化學(xué)穩(wěn)定性和安全性，廣泛用于藥品包裝。玻璃的耐水性是評(píng)估其抗化學(xué)侵蝕能力的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響藥品在儲(chǔ)存和使用過程中的質(zhì)量與安全。《中國(guó)藥典》2025年版4201121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法通過測(cè)定玻璃顆粒在高溫高壓水環(huán)境下的溶出量，科學(xué)評(píng)價(jià)其耐水性能，為藥用玻璃容器的質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。本方法結(jié)合Sumspring三泉中石的全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀，智能完成玻璃...

美國(guó)藥典USP1207高壓放電法密封性測(cè)試參數(shù)介紹高壓放電法（HighVoltageLeakDetection，簡(jiǎn)稱HVLD），作為美國(guó)藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)》中詳述的一項(xiàng)前沿技術(shù)，以其靈敏度和高效性，在制藥和醫(yī)療器械密封性檢測(cè)領(lǐng)域廣受推崇。這一方法通過電導(dǎo)和電容泄漏測(cè)試，特別適合檢測(cè)高粘度產(chǎn)品、混懸液及大分子藥品等傳統(tǒng)方法（如真空衰減法）難以應(yīng)對(duì)的復(fù)雜樣品，為藥品包裝的完整性提供了強(qiáng)有力的保障。我國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則...

美國(guó)藥典USP1207微生物侵入法密封性測(cè)試技術(shù)要求微生物侵入法（又稱微生物挑戰(zhàn)法），作為美國(guó)藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)》中詳述的一項(xiàng)傳統(tǒng)的密封性檢測(cè)方法，在制藥行業(yè)占據(jù)著地位。盡管相較于新興技術(shù)略顯傳統(tǒng)，其在《USP1207》及我國(guó)國(guó)家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中的核心地位，常作為其他檢測(cè)方法的對(duì)照基準(zhǔn)。憑借其在實(shí)驗(yàn)室中的廣泛應(yīng)用，微生物侵入法為包裝完整性驗(yàn)證提供了可靠的科學(xué)依據(jù)。Sumspring三泉中石在此介紹微生物侵入法的核心原理與流...

25版藥典4206注射器用活塞不溶性微粒檢測(cè)儀的試驗(yàn)方法不溶性微粒是注射劑包裝材料質(zhì)量控制中的關(guān)鍵指標(biāo)，其大小和數(shù)量直接影響藥品的安全性和療效。微粒可能源自包裝材料的生產(chǎn)過程或與藥品接觸時(shí)的析出，若進(jìn)入注射液，可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)等健康風(fēng)險(xiǎn)。因此，Sumspring三泉中石認(rèn)為，對(duì)藥包材進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè)，不僅是確保藥品安全的重要手段，也是符合監(jiān)管要求、保障患者健康的必要環(huán)節(jié)。特別是預(yù)灌封注射器和筆式注射器等高精度藥包材，其微粒控制尤為嚴(yán)格。根據(jù)《2025版中國(guó)藥典42...