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在工業(yè)生產(chǎn)的精密版圖中，產(chǎn)品的密封性能是衡量質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一。高壓放電法檢漏儀，作為檢測(cè)密封性能的先進(jìn)工具，宛如一只銳利的鷹眼，精準(zhǔn)捕捉密封瑕疵，為工業(yè)生產(chǎn)的可靠性與安全性保駕護(hù)航。高壓放電法檢漏儀的工作原理獨(dú)特而高效。它借助高壓電源在被檢測(cè)物體表面施加高電壓，當(dāng)物體存在微小的泄漏孔或縫隙時(shí)，高壓電場(chǎng)會(huì)使泄漏處的氣體發(fā)生電離，形成放電現(xiàn)象。檢漏儀通過(guò)靈敏的傳感器捕捉這些放電信號(hào)，并將其轉(zhuǎn)化為直觀的檢測(cè)結(jié)果。這種檢測(cè)方法能夠檢測(cè)到極其微小的泄漏點(diǎn)，靈敏度高，可檢測(cè)出小至微米級(jí)...

全自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀如何進(jìn)行玻璃顆粒耐水性的試樣制備？在藥品包裝材料質(zhì)量檢測(cè)中，玻璃顆粒耐水性測(cè)試是評(píng)價(jià)藥用玻璃化學(xué)穩(wěn)定性的重要指標(biāo)之一。《中國(guó)藥典》2025年版第4201項(xiàng)“121°C玻璃顆粒耐水性測(cè)定法”對(duì)試樣制備和檢測(cè)過(guò)程提出了更加嚴(yán)格的規(guī)范，以確保測(cè)試結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。一、藥典對(duì)玻璃顆粒耐水性試樣制備的要求藥典規(guī)定，玻璃顆粒試樣需經(jīng)粉碎、篩分處理，使顆粒尺寸符合標(biāo)準(zhǔn)范圍，并且避免引入額外污染。試樣應(yīng)能代表玻璃容器整體質(zhì)量，如輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液瓶等。制...

微生物侵入法密封性測(cè)試儀藥品包裝密封驗(yàn)證的測(cè)試方案藥品包裝的密封性能直接關(guān)系到藥品的無(wú)菌性與穩(wěn)定性，是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。隨著無(wú)菌制劑質(zhì)量要求的不斷提高，傳統(tǒng)的氣密檢測(cè)方法已逐漸無(wú)法滿足藥品包裝完整性驗(yàn)證的高標(biāo)準(zhǔn)要求。微生物侵入法作為一種科學(xué)且符合GMP要求的驗(yàn)證方式，已被廣泛應(yīng)用于藥品包裝密封性研究中。微生物侵入法的測(cè)試原理微生物挑戰(zhàn)法是將裝有促生長(zhǎng)培養(yǎng)基的藥品包裝浸沒(méi)于含有特定菌種（如銅綠假單胞菌）的菌懸液中，通過(guò)設(shè)定的真空與正壓交替環(huán)境，模擬包裝在條件下的密封狀...

藥用軟膏管的管尾熱合強(qiáng)度如何進(jìn)行檢測(cè)？包裝密封質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)藥用軟膏劑包裝通常采用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管，其兼具優(yōu)異的阻隔性能與柔韌性，被廣泛應(yīng)用于皮膚外用制劑、眼膏、口腔制劑等產(chǎn)品中。在藥品包裝中，管尾的熱封質(zhì)量直接決定包裝的密封完整性。一旦熱合強(qiáng)度不足，在運(yùn)輸、儲(chǔ)存或使用過(guò)程中極易產(chǎn)生開(kāi)裂、滲漏或污染風(fēng)險(xiǎn)，從而影響藥品質(zhì)量與患者使用安全。因此，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，對(duì)管尾熱合強(qiáng)度的檢測(cè)是一項(xiàng)內(nèi)容。三泉中石依據(jù)YBB00252005-2015《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)...

微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀在藥品包裝完整性檢測(cè)中的應(yīng)用在藥品包裝完整性研究中，微生物挑戰(zhàn)法（MicrobialChallengeTest）是驗(yàn)證密封性能的重要方法之一。通過(guò)模擬微生物在一定壓力條件下對(duì)包裝系統(tǒng)的“入侵”，可直接反映包裝能否在儲(chǔ)存與運(yùn)輸過(guò)程中有效阻止外界污染物進(jìn)入，對(duì)保障藥品安全具有關(guān)鍵意義。三泉中石研發(fā)的MFY-HS微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀（又稱智能密封儀，支持色水法與微生物侵入試驗(yàn)），專為藥品包裝完整性驗(yàn)證設(shè)計(jì)，適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口...

抗生素瓶橡膠塞穿刺強(qiáng)度檢測(cè)儀的標(biāo)準(zhǔn)要求與應(yīng)用YBB00052005在藥品包裝系統(tǒng)中，橡膠塞作為直接與藥品接觸的重要組成部分，其性能穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的密封性與使用安全性。特別是在抗生素類注射用無(wú)菌粉末中，瓶塞的穿刺性能不僅影響藥液重構(gòu)的便捷性，也反映了膠塞材料的綜合力學(xué)特性。依據(jù)YBB00052005-2015《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，穿刺力是該類瓶塞的重要檢測(cè)項(xiàng)目之一。標(biāo)準(zhǔn)要求：取本品10個(gè)，按照YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力...

在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中，產(chǎn)品的密封性能至關(guān)重要，它直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量、性能和使用壽命。高壓放電法密封檢測(cè)儀作為一種先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，宛如一位科技哨兵，時(shí)刻守護(hù)著產(chǎn)品的密封質(zhì)量。高壓放電法密封檢測(cè)儀基于獨(dú)特的檢測(cè)原理工作。當(dāng)對(duì)被檢測(cè)產(chǎn)品施加高壓電時(shí)，如果產(chǎn)品存在密封缺陷，如微小的孔洞或裂縫，高壓電就會(huì)通過(guò)這些缺陷形成放電通道，產(chǎn)生放電現(xiàn)象。檢測(cè)儀通過(guò)精確捕捉和分析這些放電信號(hào)，就能準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品是否存在密封問(wèn)題以及缺陷的大致位置。這種檢測(cè)方法具有靈敏度高、檢測(cè)速度快的特點(diǎn)，能夠檢測(cè)到極...

無(wú)損包裝完整性測(cè)試的重要性及測(cè)試原理在藥品包裝質(zhì)量控制中，包裝密封完整性是確保藥品安全性與有效性的重要指標(biāo)之一。包裝如存在微小泄漏，將導(dǎo)致藥品受到外界空氣、水汽或微生物的污染，進(jìn)而影響藥品穩(wěn)定性與使用安全。傳統(tǒng)的染色法、氣泡法等檢測(cè)方式具有一定破壞性，不僅浪費(fèi)樣品，還可能造成結(jié)果主觀誤差。為解決這一問(wèn)題，基于真空衰減/壓力衰減原理的Sumspring三泉中石Leak-DS無(wú)損包裝完整性測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生，為制藥企業(yè)提供高效、精準(zhǔn)、無(wú)損的密封性檢測(cè)方案。測(cè)試原理三泉中石研發(fā)的Lea...