ASTM F2338 原料藥桶無損檢漏儀的檢測原理

原料藥桶作為制藥行業的重要容器，廣泛應用于儲存和運輸藥品活性成分（API）。這些藥桶通常需要承受長途運輸、長期儲存等復雜環境，確保內部原料藥的純度和穩定性。然而，若藥桶密封性不足，外部微生物、氧氣或水分可能悄然侵入，導致藥品污染、變質，甚至在臨床使用中引發患者感染等嚴重后果。因此，Sumspring三泉中石認為，原料藥桶的密封性檢測成為制藥行業質量控制的關鍵環節。

無損檢漏儀：保障藥品安全的利器

為應對密封性檢測的挑戰，三泉中石研發出原料藥桶無損檢漏儀LEAKS/LEAK，參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求，基于真空傳感技術，采用先進的無損檢測技術，不僅符合能夠在不破壞藥桶完整性的前提下，精準檢測微小泄漏，確保藥品質量。其核心優勢在于高效、可靠和非侵入式，成為制藥企業提升質量控制水平的理想選擇。

檢測原理：真空衰減法與壓力衰減法

原料藥桶無損檢漏儀主要基于兩種科學檢測原理：真空衰減法或壓力衰減法，通過監測包裝內外壓力變化，快速判斷密封性能。

真空衰減法

真空衰減法通過將藥桶置于密封的真空腔內進行檢測。測試開始時，真空腔被抽至低壓狀態，若藥桶存在微小泄漏，外部空氣會滲入藥桶內部，導致腔內真空度發生變化。設備配備的高精度傳感器能夠實時捕捉這些壓力變化，并通過數據分析判定是否存在泄漏。這種方法特別適用于檢測微小孔隙或密封缺陷，確保藥桶的密封性達到嚴格的行業標準。

壓力衰減法

壓力衰減法則是通過向藥桶內部充入一定壓力的氣體進行檢測。若藥桶密封性不足，內部氣體將通過泄漏點緩慢逸出，導致包裝內壓力隨時間下降。無損檢漏儀通過高靈敏度傳感器監測壓力變化率，精準判斷泄漏情況。該方法操作簡便，適合多種類型的藥桶，尤其在高效率批量檢測中表現出色。

無損檢測的核心優勢

相比傳統的水浴法或破壞性檢測，無損檢漏儀具有顯著優勢：

（1）非破壞性：檢測過程不影響藥桶完整性，可直接用于后續生產或儲存。

（2）高精度：能夠檢測微米級泄漏，滿足嚴苛的GMP（藥品生產質量管理規范）要求。

（3）高效便捷：自動化操作，單次檢測耗時短，適合大規模生產環境。

（4）環保節能：無需使用化學試劑或耗材，降低檢測成本和環境負擔。

三泉中石：無損檢測領域的技術先鋒

作為無損檢測領域，濟南三泉中石深耕行業數十年，憑借技術創新和豐富的應用經驗，為制藥行業提供了一系列高性能檢測解決方案。其研發的原料藥桶無損檢漏儀，既可采用真空衰減法，也可以采用壓力衰減法的先進無損技術，廣泛應用于國內外藥企，贏得了客戶的高度信賴。

三泉中石始終堅持以客戶需求為導向，持續優化檢測設備的性能與可靠性。公司擁有專業的研發團隊和完善的售后服務體系，能夠為客戶提供定制化的檢測方案，助力制藥企業提升產品質量，守護患者用藥安全。