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    技術(shù)文章

    Technical articles

    當(dāng)前位置:首頁技術(shù)文章

    • 20255-14
      ISO 11608-5-2022 自動注射筆進(jìn)針深度測試儀的重要性與應(yīng)用

      ISO11608-5-2022自動注射筆進(jìn)針深度測試儀的重要性與應(yīng)用自動注射筆(Auto-Injector)是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的便攜式藥物輸送裝置,旨在為患者提供安全、便捷的自我給藥方式。它常見于慢性疾病管理,如糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、過敏性反應(yīng)(如腎上腺素注射)以及其他需要定期皮下或肌內(nèi)注射的治療場景。自動注射筆通過預(yù)設(shè)劑量和自動化的注射機(jī)制,減少了患者操作的復(fù)雜性,提高了給藥的準(zhǔn)確性和依從性,同時降低了針刺傷風(fēng)險。其設(shè)計便于攜帶,適合家庭或外出使用,成為現(xiàn)代醫(yī)療中的...

    • 20255-14
      GB/T 30768-2014 食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜袋相關(guān)測試解決方案

      GB/T30768-2014食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜袋相關(guān)測試解決方案食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜、袋是現(xiàn)代食品工業(yè)中廣泛應(yīng)用的包裝材料,其主要功能是保護(hù)食品免受外界環(huán)境的影響,延長保質(zhì)期,并確保食品安全。根據(jù)GB/T30768-2014《食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜、袋》標(biāo)準(zhǔn),紙塑復(fù)合包裝材料需滿足一系列物理力學(xué)性能要求,包括拉伸強(qiáng)度、直角撕裂性能、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、氧氣透過量、水蒸氣透過量以及袋的耐壓性能和跌落性能。這些性能測試的開展對于確保包裝材料的強(qiáng)度、密封性、阻隔性和耐用...

    • 20255-14
      ISO 11608-5:2022 自動注射筆劑量準(zhǔn)確性測試方法

      ISO11608-5:2022自動注射筆劑量準(zhǔn)確性測試方法自動注射筆以其劑量可調(diào)、便攜易用和操作簡便的特性,已成為糖尿病、生長激素缺乏癥等慢性病患者自我管理的醫(yī)療工具。其核心在于精確的劑量輸送能力,這一能力不僅直接影響藥物療效和患者安全,還關(guān)乎嚴(yán)格的法規(guī)合規(guī)性。劑量偏差可能導(dǎo)致治療效果減弱或副作用風(fēng)險上升,因此,Sumspring三泉中石特別強(qiáng)調(diào),《ISO11608-5:2022醫(yī)用筆式注射器第5部分:自動功能》標(biāo)準(zhǔn)中對劑量準(zhǔn)確性測試提出了嚴(yán)苛要求,旨在確保藥物在預(yù)期注射深度...

    • 20255-14
      YY/T 1627-2018 急性創(chuàng)面用敷貼剝離強(qiáng)度試驗的重要性與方法

      YY/T1627-2018急性創(chuàng)面用敷貼剝離強(qiáng)度試驗的重要性與方法急性創(chuàng)面用敷貼和創(chuàng)貼是為手術(shù)切口、機(jī)械創(chuàng)傷或?qū)Ч懿迦肟诘燃毙詣?chuàng)面設(shè)計的醫(yī)療材料。根據(jù)YY/T1627-2018標(biāo)準(zhǔn),敷貼用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)對已消毒或縫合創(chuàng)面的包扎,保持無菌并促進(jìn)愈合;創(chuàng)貼則用于野外或公共場所對未經(jīng)處理創(chuàng)面的臨時性保護(hù)。剝離強(qiáng)度是衡量敷貼和創(chuàng)貼粘附性能的關(guān)鍵指標(biāo),反映其從皮膚或基材上剝離時所需的力。剝離強(qiáng)度試驗通過量化粘貼力,確保產(chǎn)品在粘附和移除過程中既牢固又不損傷皮膚。因此,Sumspring三泉...

    • 20255-13
      美國藥典USP1207 微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹

      美國藥典USP1207微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹微生物挑戰(zhàn)法(MicrobialChallengeTest),作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中詳述的一項傳統(tǒng)而不可替代的密封性測試技術(shù),在制藥和醫(yī)療器械包裝檢測領(lǐng)域占據(jù)核心地位。盡管屬于破壞性定量測試方法,其在密封性驗證中的價值無可撼動,常作為其他測試方法的對照。國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》在微生物挑戰(zhàn)法部分參考了美國藥典USP1207,進(jìn)一步推動了該技術(shù)在國內(nèi)的規(guī)范化應(yīng)用...

    • 20255-13
      玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀的測試方法

      玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀的測試方法玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是制藥行業(yè)用于檢測藥品包裝內(nèi)氣體成分的關(guān)鍵設(shè)備。殘氧和二氧化碳含量的精準(zhǔn)檢測,不僅關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性,還直接影響包裝工藝的驗證和法規(guī)合規(guī)性。Sumspring三泉中石研發(fā)的DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀,憑借高精度和穩(wěn)定性的特性,成為行業(yè)內(nèi)廣泛應(yīng)用的解決方案。測試儀器:DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是一款專為制藥行業(yè)設(shè)計的頂空氣體分析儀,適用于西林瓶、安瓿瓶等包裝的殘氧和氣體檢測。其主要特...

    • 20255-13
      美國藥典USP1207 高壓放電法密封性測試技術(shù)要求

      美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試技術(shù)要求高壓放電法(HighVoltageLeakDetection,簡稱HVLD),作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中闡述的一項經(jīng)典而高效的密封性測試方法,以其高靈敏度和廣泛適用性,在制藥行業(yè)的實驗室與生產(chǎn)線上應(yīng)用廣泛。這一技術(shù)以電導(dǎo)和電容泄漏測試為核心,特別擅長檢測高粘度產(chǎn)品、混懸液及大分子藥品等復(fù)雜樣品,彌補了真空衰減法等方法的局限性。濟(jì)南三泉中石實驗儀器作為國內(nèi)高壓放電法技術(shù)的先驅(qū),將這一技術(shù)引入中國,...

    • 20255-13
      西林瓶頂空氣體分析儀的重要性與原理

      西林瓶頂空氣體分析儀的重要性與原理西林瓶是注射劑、凍干制劑等藥品的常用包裝容器,其內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性直接影響藥品的質(zhì)量和安全性。在生產(chǎn)過程中,西林瓶通常充入高純氮氣或其他保護(hù)性氣體,以降低氧氣含量,防止藥品氧化或降解。殘余氧氣(殘氧)和其他氣體的含量是評估包裝密封性和藥品穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)。因此,Sumspring三泉中石認(rèn)為,使用西林瓶頂空氣體分析儀DKY-03S進(jìn)行檢測,不僅能驗證包裝工藝的可靠性,還能確保藥品在儲存和運輸中的穩(wěn)定性。這種測試對制藥企業(yè)、檢驗機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門具有...

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