YBB00332003-2015 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量檢測解決方案

鈉鈣玻璃管制注射劑瓶因其成本效益高、化學(xué)穩(wěn)定性好，廣泛用于盛裝注射液、注射用無菌粉末及濃溶液。然而，作為直接接觸藥品的包裝材料，其質(zhì)量直接影響藥品安全性和穩(wěn)定性。線熱膨脹系數(shù)、121℃顆粒耐水性、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、瓶口邊厚及瓶壁厚等測試是確保鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些測試分別評估玻璃的熱穩(wěn)定性、化學(xué)耐久性、機械強度及結(jié)構(gòu)均勻性，防止因材質(zhì)缺陷或加工不當(dāng)導(dǎo)致的破裂、滲漏或藥品污染風(fēng)險，為制藥企業(yè)提供安全可靠的包裝保障。

根據(jù)《YBB00332003-2015 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)，各項檢測要求明確且嚴(yán)謹(jǐn)。Sumspring 三泉中石結(jié)合該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，整理出以下測試項目及對應(yīng)檢測儀器。

1.線熱膨脹系數(shù)測試確保玻璃在溫度變化下的膨脹性能，需控制在(7.6~9.0)×10?? K?1（20~300℃），作為玻璃關(guān)鍵的物理屬性之一，平均線熱膨脹系數(shù)直觀反映了玻璃隨溫度變化而伸縮的特性。

可采用三泉中石的玻璃注射劑瓶熱膨脹系數(shù)測試儀ZRPY

2.121℃顆粒耐水性檢測玻璃在高溫高壓下的化學(xué)穩(wěn)定性，需達到2級標(biāo)準(zhǔn)，防止析出物質(zhì)污染藥品。其試樣制備過程，以往采用的是手動款裝置，淬火鋼碾缽和杵，但也可以采用自動款制樣設(shè)備，PSD-50S玻璃注射劑瓶顆粒自動制樣儀，省時省力并且取代傳統(tǒng)手動制樣，提高制樣效率，且具有方便安全的特點。

3.內(nèi)應(yīng)力測試評估退火質(zhì)量，ZUI大應(yīng)力光程差不得超過40 nm/mm，以確保瓶體機械強度。內(nèi)應(yīng)力測試則將退火后的瓶體置于偏光應(yīng)力儀，測量光程差并換算應(yīng)力值。可采用三泉中石的YLY-03S玻璃注射劑瓶偏光應(yīng)力儀進行測量。

4.垂直軸偏差檢測瓶體幾何精度，符合表1規(guī)定，避免因偏斜導(dǎo)致的密封失效。可采用三泉中石的玻璃注射劑瓶垂直軸偏差測試儀ZPY-60U，確保符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的偏差范圍。

5.瓶口邊厚和瓶壁厚測試則確保瓶體結(jié)構(gòu)均勻，防止薄弱點引發(fā)破損。為滿足這些檢測需求，可采用BHY-01玻璃注射劑瓶口邊厚儀和CHY-B2玻璃注射劑瓶壁厚測試儀。三泉中石的設(shè)備覆蓋熱膨脹系數(shù)、耐內(nèi)壓、熱沖擊、軸偏差等全套檢測需求，操作簡便、結(jié)果可靠，廣泛服務(wù)于制藥企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)。

綜上所述，鈉鈣玻璃管制注射劑瓶的質(zhì)量檢測是保障藥品安全的環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率和患者健康。濟南三泉中石憑借ZRPY玻璃注射劑瓶熱膨脹系數(shù)測試儀、PSD-50S玻璃顆粒自動制樣儀、YLY-03S偏光應(yīng)力儀等專業(yè)設(shè)備，為玻璃瓶類藥包材提供了從熱膨脹系數(shù)、耐內(nèi)壓、熱沖擊到軸偏差、厚度測量的全套解決方案。無論是生產(chǎn)控制還是質(zhì)量驗證，三泉中石都能助力企業(yè)滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品可靠性，為藥品包裝安全保駕護航。