技術文章
Technical articles中國藥典4003 玻璃輸液瓶偏光應力儀的測試方法
玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器,其質量直接關系到藥品的安全性和穩定性。內應力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下,因內部組織不均勻變形而殘留的應力。過高的內應力會顯著降低玻璃的機械強度,導致輸液瓶在生產、運輸或儲存過程中出現破裂風險,從而威脅藥品質量和患者安全。因此,Sumspring三泉中石認為,內應力檢測是評估玻璃輸液瓶退火質量的關鍵環節,通過科學測量確保其在各種應力環境下的可靠性。
根據《2025版中國藥典4003 玻璃容器內應力測定法》,內應力檢測利用玻璃在應力作用下表現出的雙折射現象,通過偏光應力儀測量雙折射光程差來量化應力大小。測定原理基于光的偏振特性:白光通過起偏鏡成為直線偏振光,進入存在應力的玻璃試樣后,因雙折射作用產生光程差,振動方向旋轉角度θ與光程差T成正比(T=3.14θ)。通過旋轉檢偏鏡測量角度θ,即可計算應力值。儀器需滿足嚴格要求,如光場亮度不低于120 cd/m,偏振度≥99%,偏振場≥85 mm,并配備565 nm全波片和四分之一波片,確保測量精度。
可使用測試儀器:三泉中石的玻璃輸液瓶偏光應力儀YLY-03S
檢測過程規范且嚴謹。供試品需為退火后未經其他試驗的玻璃輸液瓶,放置于實驗室內30分鐘以上,測試時戴手套避免直接接觸。對于無色輸液瓶底部的檢測,將試樣置于偏光應力儀視場,調整至暗視場,觀察底部暗十字。若應力較小,暗十字模糊;旋轉檢偏鏡使暗十字分離為圓弧,凹側現藍灰色,凸側現褐色,找出最大應力點并記錄旋轉角度和厚度。側壁檢測則將試樣軸線與偏振平面成45°,旋轉檢偏鏡直至暗區取代亮區,記錄最大應力區的角度和雙側壁厚度總和,壁厚測量可使用三泉中石的CHY-B2玻璃輸液瓶壁厚測試儀。這些步驟確保應力分布的全面評估,為退火質量控制提供可靠數據。
在玻璃輸液瓶檢測領域,濟南三泉中石展現了技術實力。其研發的玻璃輸液瓶偏光應力儀YLY-03S,嚴格遵循藥典要求,能夠精確測定雙折射光程差,評估輸液瓶的內應力分布。此外,三泉中石還提供熱膨脹系數測試儀、耐內壓測試儀、熱沖擊測試儀和軸偏差測試儀等全套設備,覆蓋玻璃瓶類藥包材物理性能的全面檢測需求。這些儀器操作簡便、結果可靠,廣泛服務于制藥企業和質檢機構,助力確保藥包材質量。
綜上所述,玻璃輸液瓶內應力檢測是保障藥品包裝安全和質量的重要環節,直接關系到患者健康和制藥企業的信譽。濟南三泉中石憑借專業的偏光應力儀及全套檢測設備,為玻璃瓶類藥包材提供了高效、精準的測試解決方案。無論是內應力、熱膨脹系數、耐內壓、熱沖擊還是軸偏差測試,三泉中石都能助力企業滿足藥典標準,提升產品質量,為藥品包裝安全保駕護航。