ISO 11608-5-2022 自動注射筆進針深度測試儀的重要性與應(yīng)用

自動注射筆（Auto-Injector）是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的便攜式藥物輸送裝置，旨在為患者提供安全、便捷的自我給藥方式。它常見于慢性疾病管理，如糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、過敏性反應(yīng)（如腎上腺素注射）以及其他需要定期皮下或肌內(nèi)注射的治療場景。自動注射筆通過預(yù)設(shè)劑量和自動化的注射機制，減少了患者操作的復(fù)雜性，提高了給藥的準確性和依從性，同時降低了針刺傷風(fēng)險。其設(shè)計便于攜帶，適合家庭或外出使用，成為現(xiàn)代醫(yī)療中的工具。

為什么要測試自動注射筆的進針深度？

自動注射筆的核心功能是將藥物精準輸送到人體內(nèi)的預(yù)期深度，以確保療效和安全性。預(yù)期注射深度是指藥物從皮膚表面到目標輸送點的距離范圍，通常根據(jù)給藥途徑（皮下或肌內(nèi)）、注射部位以及患者群體的年齡、性別和BMI等因素確定。裝置的設(shè)計必須保證藥物在最小和最大預(yù)期注射深度范圍內(nèi)被準確輸送。

然而，實際使用中，皮膚隆起或其他變形可能影響注射深度。例如，針頭插入時可能導(dǎo)致皮膚局部隆起，使實際注射深度偏離預(yù)期。此外，針頭設(shè)計（如斜面角度、徑向開口或側(cè)孔）也會影響藥物輸送的深度。針頭延伸過長可能導(dǎo)致藥物輸送超過最大預(yù)期深度，增加撞擊骨骼等風(fēng)險；而針頭延伸不足則可能無法將完整劑量輸送到最小預(yù)期深度，影響療效。因此，進針深度測試成為驗證自動注射筆設(shè)計和性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

根據(jù)ISO 11608-5:2022 醫(yī)用筆式注射器.要求和試驗方法.第5部分 自動功能標準，進針深度測試需確保針頭孔口在注射期間位于預(yù)期深度范圍內(nèi)，同時考慮皮膚變形對深度的影響。通過標準化的測試方法，如劑量準確性測量或針頭延伸分析，制造商能夠驗證裝置是否滿足預(yù)期注射深度的要求。這不僅關(guān)乎藥物療效，還直接影響患者的安全和舒適體驗。

進針深度測試儀的作用

濟南三泉中石的YYB-03自動注射筆進針深度測試儀是一種專門用于評估自動注射筆注射深度的設(shè)備，能夠模擬皮膚接觸和注射過程，精確測量針頭延伸和藥物輸送深度。測試儀通過高精度的傳感器和控制系統(tǒng)，記錄針頭在不同條件下的表現(xiàn)，包括皮膚變形、針頭斜面幾何形狀以及開口位置等因素的影響。測試結(jié)果可幫助制造商優(yōu)化裝置設(shè)計，確保其在多樣化的患者群體和使用場景中都能實現(xiàn)精準給藥。

三泉中石的全面測試解決方案

作為醫(yī)藥包裝測試領(lǐng)域，Sumspring 三泉中石為自動注射筆制造商提供全面的測試解決方案，助力確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。根據(jù)ISO11608-5:2022所研發(fā)的自動注射筆測試儀器不僅能夠精準測量進針深度，還支持多項關(guān)鍵性能測試，包括：

護帽拔出力測試：評估護帽移除所需的力，確保患者使用時的便利性和安全性。

激發(fā)力測試：保證注射過程中的舒適度及通暢性，從而減少其不適感。

注射時間測試：測量藥物輸送的持續(xù)時間，驗證裝置的自動化性能。

劑量準確性測試：確保每次注射的藥物劑量符合預(yù)期，避免過量或不足。

濟南三泉中石的相關(guān)測試設(shè)備符合ISO 11608-5:2022等國際標準，具備高精度、高可靠性和用戶友好的操作界面，可廣泛應(yīng)用于研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。無論是需要優(yōu)化自動注射筆的設(shè)計，還是確保產(chǎn)品滿足監(jiān)管要求，我們都能提供定制化的解決方案，助力您的產(chǎn)品在市場中脫穎而出。