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    YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》實驗項目

    發布時間: 2018-10-24  點擊次數: 2655次

      據了解,低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶工藝的可控性、密封性、產品的安全性、阻隔性和與藥物的相容性等指標都會對滴眼劑藥品安全產生影響。這些指標在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標準中都有規定。

     

      關鍵詞:低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶、滴眼劑瓶檢測儀器、藥用滴眼劑瓶檢測項目、藥包材檢測儀器、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》

     

      濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標準的要求,總結了幾款低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶物理性指標檢測儀器。詳細的儀器和實驗項目介紹如下:

      一、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》密封性檢測項目;

      【密封性】先打開瓶子,然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊 扭矩為55-80Ncm,置于帶有抽氣裝置的容器內,加擋板,用水浸沒,抽真空到真空度為20kPa ,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。

    密封性測試儀

    密封性測試儀

      實驗設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀MFY-05S

      測試原理:使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

     

      二、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》瓶蓋扭矩檢測項目;

      【瓶蓋扭矩】取本品數個,在扭力55-80Ncm條件下,瓶口與瓶蓋均應配合適宜,不得滑牙。

      實驗設備:瓶蓋扭矩儀(數顯) NLY-20A

    瓶蓋扭矩儀

    瓶蓋扭矩儀

      測試原理:將實驗夾持在測量頭上,儀器自動測試產品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值。

     

      三、YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》不揮發物檢測項目;

      【不揮發物】精密盤取供試液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸發皿中,水浴蒸干后,105℃干燥至恒重,兩者之差不得過5.0mg。

    遷移池

      測試設備:遷移池QY-DN110

      設備簡介:QY-DN110遷移池參考GB 5009.156-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗預處理方法通則,用于低分子量的物質從包裝材料向模擬食品內轉移的樣品制備,以便后期遷移的分析量化。

     

      YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中規定的藥用輸液瓶質量控制指標,是濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的重點,包裝質量是藥品安全的生命線,為了確保藥品安全,助力藥企實現生產制造過程的透明化、可控化和智能化,三泉中石研發了一批專業的藥包材檢測儀器。

     

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