YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》檢測要點

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了標準YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》檢測要點，主要是對滴眼劑瓶的物理性指標和化學性指標做了詳細的要求。

滴眼劑瓶密封性測試儀

　　由于低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶是一種塑料材質，經過長期直接接觸藥品，可能會在一定條件下,會將其含有的某些物質遷移至內容物,具有引發其與內容物發生反應的風險,進而給該類包裝后的藥品有效性和安全性帶來嚴重影。所以低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶不揮發物是一個重要的檢測指標。

　　不揮發物檢測要點在標準YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中明確的規定：精密盤取供試液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸發皿中，水浴蒸干后， 105℃干燥至恒重，兩者之差不得過5.0mg。

　　低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶是直接接觸人眼的給藥方式，是一種高風險給藥途徑，所以藥品安全是人們關注的重點。其中，包裝瓶密封性的好壞對質量安全和穩定性有直接影響。所以低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶密封性是一個重要的檢測指標。

　　密封性是YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》規定的檢測要點，在該標準中石這樣規定的：取本品數個，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊 扭矩為55-80Ncm，置于帶有抽氣裝置的容器內，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa ，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒泡現象。

滴眼劑瓶透光率霧度測試儀

　　低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶為滴眼劑常用的一種塑料包裝形式,屬于重復使用的藥品包裝，但是在使用的時候其瓶蓋扭矩力值的大小對包裝密封性有直接影響。為了確保重復使用的安全性YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》規定了滴眼劑瓶瓶蓋扭矩力指標。

　　瓶蓋扭矩力是一個重要檢測指標，在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中有明確的規定：取本品數個，在扭 55-80Ncm條件下，瓶口與瓶蓋均應配合適宜，不得滑牙。

滴眼劑瓶瓶蓋扭矩儀

　　標準YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》檢測要點所用的檢測儀器有：密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、遷移池、透光率霧度測試儀等。

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