低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性裝置

　　低密度聚乙烯輸液瓶是藥品藥效和保存期重要保障，其性能直接影響藥品的品質。國家食品藥品監督管理局發布的YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》，詳細規定了檢測的品類和檢測項目。低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性就是標準規定的一項重要檢測指標，詳細的檢測方法和實驗設備簡介如下：

穿刺部位不滲透性實驗裝置

　　低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性裝置是由醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、金屬穿刺器、穿刺部位不滲透性實驗裝置CC-10組成。其中金屬穿刺器、穿刺部位不滲透性實驗裝置CC-10屬于實驗裝置。

醫藥包裝撕拉力測試儀

　　穿刺部位不滲透性裝置實驗方法:

　　（1）取裝液本品數個， 先用符合圖1和圖2的金屬穿刺器和塑料穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位

　　（2）然后將容器與穿刺器置于穿刺部位不滲透性實驗裝置CC-10兩個平行板之間，加壓至內壓為20kP ，維持15S，穿刺部位不得有液體泄漏；

　　（3）壓力試驗完成后，用醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03從穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出穿刺器

　　（4）再將容器置于穿刺部位不滲透性實驗裝置CC-10兩個平行平板之間，施加20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏。

金屬穿刺器

　　上述實驗方法中用到的低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性裝置醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的藥包材檢測儀器，具有精度高、操作方便、直觀、可靠性以及應用廣泛性之優點，符合國家技術監督部門對試驗技術的要求。

　　鑒于國家和質檢單位對藥包材的質量要求非常的高，濟南三泉中石實驗儀器有限公司始終致力于產品性能和功能的創新及改進，使儀器的使用更加靈活，保證藥品包裝安全。