西林瓶熱膨脹系數測試儀：解讀2025版《中國藥典》4022通則

西林瓶熱膨脹系數測試儀：解讀2025版《中國藥典》4022通則

在藥品包裝領域，玻璃作為一種重要的材料，其物理特性直接關系到藥品的穩定性和安全性。其中，平均線熱膨脹系數是衡量玻璃熱穩定性的關鍵指標。它反映了玻璃在特定溫度范圍內，溫度每升高1℃時單位長度上的伸長量。為了確保藥品包裝用玻璃的質量，2025年版《中國藥典》在通則4022中詳細規定了《玻璃平均線熱膨脹系數測定法》。

三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀正是依據此標準，專為精準測試西林瓶等藥品包裝用玻璃的熱膨脹系數而設計。

核心測試原理與藥典要求

根據藥典規定，熱膨脹系數的測定原理是：將已知初始長度L0的樣品，從初始溫度t0加熱到終點溫度t，測量其伸長量ΔL，并通過以下公式計算出平均線熱膨脹系數a(t0;t)：

其中：

a(t0;t)：平均線熱膨脹系數；t0：初始溫度（基準溫度）；t：供試品加熱后的溫度；L0：供試品在t0時的長度；L：供試品在t時的長度。

對于藥品包裝用玻璃，藥典明確規定的溫度范圍通常是20℃～300℃，即需要計算a(20℃;300℃)。ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀能夠精確控制并測量這些溫度和長度變化，從而確保測試結果的準確性。

樣品的制備與預處理

為了獲得可靠的測試數據，樣品的制備和預處理至關重要。藥典要求：

樣品制備：選取無明顯缺陷的玻璃，切割成儀器所需的形狀和尺寸。通常為直徑5～6mm，長度18～100mm的圓棒。

退火處理：所有樣品在測試前都必須經過退火處理，以消除內部應力，保證測試結果的重復性和準確性。退火過程包括：將樣品加熱到比轉變溫度高約30℃，然后以2℃/min的速率冷卻，最終自然冷卻至室溫。

三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀可兼容多種類的樣品，如：安瓿瓶、玻璃預灌封注射器、輸液瓶、中硼硅玻璃注射劑瓶、低硼硅玻璃注射劑瓶等平均線熱膨脹系數的測定，方便用戶進行不同類型玻璃的測試。

靈活的測試方法：升溫與恒溫

《中國藥典》提供了兩種主要的測試方法，三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀均能支持，以滿足不同的測試需求。

升溫試驗：在此方法中，加熱爐以不超過5℃/min的速率持續升溫，同時儀器記錄溫度和相應的長度變化量。這種方法可以測定不同溫度下的熱膨脹系數。

恒溫試驗：該方法被藥典推薦，因為它能提供更高的精度。測試時，儀器將爐溫快速加熱到設定的終點溫度（例如300℃），并保持恒定（±1℃）20分鐘后，再讀取最終的長度變化量。

通過ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀，用戶可以根據實際需求靈活選擇測試模式，并獲得符合藥典要求的精確數據。

總而言之，三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀不僅是一款符合2025版《中國藥典》4022號通則的專業設備，更是確保藥品包裝安全、可靠的得力工具。其精準的測量能力、對藥典標準的全面遵循以及靈活的操作模式，使其成為藥品生產企業和質檢機構的儀器。