醫用膠帶黏著力試驗儀 基于藥典0952粘附力測定法

在藥品制造領域，貼膏劑和貼劑的安全性和有效性是至關重要的。為確保這些產品在使用過程中能夠穩定地貼合于皮膚，并保持足夠的粘附力，藥典0952粘附力測定法提供了一套詳細的試驗標準。其中，第四法專門用于測定貼膏劑和貼劑的粘著力，該法通過三泉中石的醫用膠帶黏著力試驗儀NLT-30S進行精確測量。本文將詳細介紹這一試驗方法及其應用。

一、粘附力的重要性

藥典0952粘附力測定法通過初粘力、持粘力、剝離強度和粘著力四個指標來全面衡量貼膏劑和貼劑的粘附力。其中，粘著力是指貼膏劑或貼劑的粘性表面與皮膚附著后產生的粘附力，是本文重點討論的指標。

根據藥典規定，粘著力的測定適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑和貼劑。試驗前，樣品需在室溫（18~25℃）和相對濕度（40%70%）的條件下放置2小時以上，以確保其處于穩定狀態。

1. 儀器初始化與校準：儀器開機后，需進行初始化并穩定30分鐘以上。在使用、長時間停用后連續使用、更換重要部件或數據出現異常時，應進行拉力校準。
2. 樣品準備：取供試品3片，裁剪成5cm×7cm大小（如有特殊情況，長度應不低于6.0cm，寬度應不低于3.5cm）。用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗壓輥和夾具，并反復清洗3次以上，直至達到潔凈標準。
3. 樣品放置與測試：將供試品平整地貼合在夾具底板上，使粘性面向上。用壓板水平壓下，并用螺栓固定底板和壓板。然后，將樣品置于儀器上，選擇合適的測定模式進行測定。儀器自帶設定壓輥前行和后退速度的不同測定模式，一般設定壓輥前行速度為每分鐘600mm、后退速度為每分鐘21mm。

四、結果判定

在結果判定過程中，如3片供試品均在規定的限值內，則符合規定；如有1片超出限值，則另取3片進行復試。如復試結果均在規定的限值內，則符合規定；如仍有超出限值者，則不符合規定。此外，如有1片發生脫膏或有拉絲現象，則直接判定為不符合規定。

五、結論