• <li id="is6wg"><dl id="is6wg"></dl></li>
    <rt id="is6wg"></rt>
    <code id="is6wg"><wbr id="is6wg"></wbr></code><dl id="is6wg"><tr id="is6wg"></tr></dl>
    <li id="is6wg"></li>
  • <rt id="is6wg"></rt>
    熱門搜索:瓶蓋扭力儀,壓敏膠帶環(huán)形初粘測試儀,泄露與密封強度測試儀,薄膜拉伸強度試驗機,薄膜熱封儀,薄膜紙張撕裂度儀,紙杯杯身挺度儀,摩擦試驗機,紙板壓縮強度試驗儀,紙與紙板破裂強度測定儀
    產(chǎn)品展示 / products 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 產(chǎn)品展示 > > 密封性測試儀 > 無損密封性測試儀*概述
    無損密封性測試儀*概述

    無損密封性測試儀*概述

    簡要描述:無損密封性測試儀*概述
    無損密封性測試儀是一種靈敏度高的檢測設(shè)備,符合ASTM測試方法、USP1207、9628等標準試驗要求。該儀器采用真空衰減法測試原理,實現(xiàn)了無損的檢測技術(shù)。它適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等多種藥品包裝的密封完整性驗證,被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等廣泛使用。

    產(chǎn)品型號:

    所屬分類:密封性測試儀

    更新時間:2024-08-22

    廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

    詳情介紹

    無損密封性測試儀*概述

    無損密封性測試儀*概述

    真空衰減法是一種廣泛用于藥品包裝系統(tǒng)密封性檢測的方法。2024年,國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則",其中詳細描述了密封性測試術(shù)語、測試方法和驗證等。真空衰減法因其應(yīng)用范圍廣泛和市場接受度高而被推薦為廣泛應(yīng)用的試驗方法。三泉中石作為9628中真空衰減法和壓力衰減法標準的制定單位之一,對標準的制定過程及需要關(guān)注的條款都有深刻了解,在這里分享給大家:


    濟南三泉中石生產(chǎn)的無損密封性測試儀通常包括真空衰減測試系統(tǒng)、與測試系統(tǒng)相連的測試腔、流量計或不同孔徑的標準漏孔/標準泄漏件。其實在國外的相關(guān)標準中只規(guī)定了氣體流量計,并沒有標準漏孔的描述。之在這里加上,是因為了解到市場上有采用標準漏孔的設(shè)備。如果采用標準漏孔,應(yīng)該安裝不同孔徑,用以驗證不同泄漏。而不能只安裝一個標準漏孔采用乘以不同系數(shù)型式來模擬不同泄漏量的孔徑。這兩者并不等同。目前市場上廣泛采用的Leak-S無損密封性測試儀均采用氣體流量計配置,以適應(yīng)不同樣品的測試需求。

    無損密封性測試儀*概述


    無損密封性測試儀是一種靈敏度高的檢測設(shè)備,符合ASTM測試方法、USP1207、9628等標準試驗要求。該儀器采用真空衰減法測試原理,實現(xiàn)了無損的檢測技術(shù)。它適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等多種藥品包裝的密封完整性驗證,被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等廣泛使用。


    無損密封性測試儀的測試原理基于ASTMF2338真空衰減法密封測試標準要求,利用真空傳感技術(shù)進行操作。測試過程中,將主機連接到一個特別設(shè)計的測試腔,該測試腔用于容納待測物。儀器對測試腔進行抽真空,形成包裝物內(nèi)外的壓力差。在壓力作用下,包裝物內(nèi)的氣體通過潛在的漏孔擴散至測試腔內(nèi)。通過真空傳感器技術(shù),檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與建立的數(shù)學模型進行比較,從而準確判斷試樣是否存在泄漏。


    在進行密封性測試時,需要控制并記錄試驗環(huán)境,避免在較高濕度下完成檢測,因為

    檢測環(huán)境中的水分可能在較高的真空度下?lián)]發(fā)進而影響檢測結(jié)果。這條表述很清晰,濕度對測試結(jié)果的影響還是很大的,主要原因是在真空狀態(tài)下水分揮發(fā),造成壓力上升,從而真空衰減值也隨之變化。

    試驗樣品:含標簽和/或粘膠的樣品在測試前應(yīng)去除標簽,以保持瓶身清潔無遮擋,確保測試的準確性。測試樣品前要去掉標簽會有很大工作量,三泉中石提醒這個標簽是必須要去掉的。專家主要考慮的是標簽覆蓋位置阻擋部分泄漏點的檢出,而在后期使用中又存在微生物侵入的風險。

    無損密封性測試儀*概述

    為了確保測試方法的有效性,需要進行方法驗證,包括專屬性、準確度、精密度、檢測限、線性和耐用性等方面的評估。通過這些驗證步驟,可以確保微泄漏密封性測試儀在不同條件下均能準確區(qū)分陰性對照樣品和陽性對照樣品。

    其中,專屬性這一項9628中描述“內(nèi)含藥品的陽性對照樣品,確保所有樣品可以識別"。三泉中石認為內(nèi)容物對真空衰減法的影響還是比較大的。例如有的內(nèi)容物為混懸液或者大分子類的產(chǎn)品,真空衰減法較難檢測到泄漏,不管是哪種內(nèi)容物都要經(jīng)過方法的開發(fā)和驗證的過程,得出的數(shù)據(jù)才能證明結(jié)論。這一項增加在藥物干擾情況下方法的檢出能力,還是很有必要的。


    技術(shù)參數(shù)

    指標  參數(shù)

    真空度  0--100kPa

    檢測孔徑精度 <3μm

    設(shè)備操作 自帶HMI

    內(nèi)部壓力 常壓

    測試系統(tǒng) 真空傳感器技術(shù)

    真空來源 外接真空泵

    測試腔  根據(jù)樣品定做

    檢測原理 真空衰減法/無損檢測

    主機尺寸 500mmX360mmX320mm(長寬高)

    重    量  18Kg

    環(huán)境溫度 20℃-30℃

    相對濕度 80%,無凝露

    工作電源 220V

    真空衰減法作為一種成熟的藥品包裝密封性檢測方法,結(jié)合微泄漏密封性測試儀的高精度CCIT測試技術(shù),能夠檢測到微小孔徑的泄漏,為藥品包裝的密封完整性提供了強有力的保障。


    無損密封性測試儀*概述

    無損密封性測試儀*概述

    此為廣告



    留言詢價

    留言框

    • 產(chǎn)品:

    • 您的單位:

    • 您的姓名:

    • 聯(lián)系電話:

    • 常用郵箱:

    • 省份:

    • 詳細地址:

    • 補充說明:

    • 驗證碼:

      請輸入計算結(jié)果(填寫阿拉伯數(shù)字),如:三加四=7
    • 聯(lián)系電話電話0531-67813036
    • 傳真傳真0531-67819858
    • 郵箱郵箱sumcso@sumspring.com
    • 地址公司地址山東省濟南市市中區(qū)陽光新路綠地泉景雅園商務(wù)大廈16層
    © 2025 版權(quán)所有:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   備案號:   sitemap.xml   管理登陸   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)
    • 公眾號二維碼

    聯(lián)


    色综合合久久天天给综看| 久久久久久午夜精品| 久久久久久国产精品美女| 亚洲国产精品综合久久2007| 伊人久久久AV老熟妇色| 色先锋资源久久综合5566| 99久久免费观看| 久久国产乱子精品免费女| 亚洲国产高清精品线久久| 女人高潮久久久叫人喷水| 亚洲精品国产成人99久久| 国产成人精品综合久久久久| 日韩亚洲国产综合久久久| 97久久精品人妻人人搡人人玩| 香蕉久久av一区二区三区| 成人午夜精品无码区久久| 亚洲中文字幕伊人久久无码 | 91久久精品91久久性色| 色综合久久久久综合99| 久久综合噜噜激激的五月天| 中文字幕日本人妻久久久免费| 国产精品久久无码一区二区三区网| 久久丁香五月天综合网| 免费精品久久天干天干| 一本大道久久东京热无码AV| 亚洲精品影院久久久久久| 久久精品国产精品| 久久婷婷人人澡人人| 99精品久久久中文字幕| 国产午夜精品久久久久九九| 99久久国产亚洲综合精品| 亚洲va久久久噜噜噜久久狠狠 | 色综合色天天久久婷婷基地| 久久精品国产福利电影网| 中文字幕伊人久久网| 午夜精品久久久内射近拍高清| 大香伊人久久精品一区二区| 久久人人爽人人人人爽AV| 伊人久久精品线影院| 久久久精品2019中文字幕之3| 久久天天日天天操综合伊人av|