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    USP1207微泄漏密封性測試儀

    USP1207微泄漏密封性測試儀

    簡要描述:USP1207微泄漏密封性測試儀三泉中石/在美國藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術中,將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、壓力衰減法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。

    產品型號:

    所屬分類:密封性測試儀

    更新時間:2024-06-26

    廠商性質:生產廠家

    詳情介紹

    USP1207微泄漏密封性測試儀在美國藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術中,將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、壓力衰減法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。


    三泉中石USP1207微泄漏密封性測試儀適用于包裝物密封性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,*無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。


    測試原理:

    將主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內,雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系,與標準值(建立的數學模型)進行比較,從而判斷試樣是否泄漏。

    <strong>USP1207微泄漏密封測試儀</strong>

    技術參數:

    真空度:0--100kPa

    檢測孔徑精度:<5μm

    設備操作:自帶HMI

    內部壓力:常壓

    測試系統:真空傳感器技術

    真空來源:外接真空泵

    測試腔:根據樣品定做

    檢測原理:真空衰減法/無損檢測

    主機尺寸:500mmX360mmX320mm(長寬高)

    重    量:18Kg

    環境溫度:20℃-30℃

    相對濕度:≤80%,無凝露

    工作電源:220V


    技術特征:

    1、微泄露密封性測試儀針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支,使儀器具備要有較好的檢測適應性;

    2、適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;

    3、采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低;

    4、測試結果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數據準確性與客觀性;

    5、儀器配備R232串口,支持數據局域網傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求。


    滿足標準:

    ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝緊密性的標準試驗方法、USP 1207

    三泉中石提供真空衰減法、壓力衰減法等確定性的測試技術,并且為客戶產品提供定制的技術解決方案,其宗旨是幫助客戶順利通過FDA審查和歐盟審查。

    三泉中石

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