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產品中心藥包材檢測儀器自動玻璃顆粒耐水性制備儀YBB 00032005玻璃注射劑瓶耐水性測試儀
產品簡介
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產品分類| 品牌 | SUMSPRING/三泉中石 | 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,生物產業,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
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玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個常規的檢測項目。2015年08月27日，食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材"）國家標準。新標準將于2015年12月1日起實施。檢測121℃顆粒耐水性需要用到碾缽和杵、電動振篩機。
玻璃注射劑瓶耐水性測試儀
玻璃注射劑瓶耐水性測試儀 供試品制備:
1、將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子猛擊杵一次。
2、將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上，重復上述操作過程。
3、用振篩機振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘。
4、將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內，多于10g為準，共制備3份。
5、用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中。
6、用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次，每次30ml，至無水乙醇或丙酮清澈為止。
7、將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱，除去殘留的丙酮或無水乙醇。
8、轉入烘箱中烘干，取出，置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。
玻璃注射劑瓶耐水性測試方法：
1、分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加入水50ml。
2、用燒杯倒置在錐形瓶上，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器。
3、打開排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘。
4、關閉排氣閥，繼續加熱，在19~33分鐘內，將溫度升至121℃。
5、在121℃保持30±1分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38~46分鐘內將溫度降至100℃。
6、從壓力蒸汽滅菌器中取出，冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時內完成滴定。
7、在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液（甲基紅鈉0.025g，加水溶解并稀釋至100ml）4滴，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微紅色，并用空白溶液校正。
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