貼膏劑粘著力測試儀（藥典第四法）

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的貼膏劑粘著力測試儀NLT-30符合2015年藥典第四法中要求。貼膏劑系指將原料藥物與適宜的基質(zhì)制成裔狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。貼膏劑包括凝膠貼膏(原巴布資劑或凝膠膏劑)和橡膠貼膏(原橡膠膏劑)。

　　濟(jì)南三泉中石技術(shù)人員介紹，貼膏劑粘著力測試儀NLT-30采用微電腦控制，大液晶屏實(shí)時(shí)顯示測試過程曲線及數(shù)值，精密滾珠絲杠傳動，試驗(yàn)速度可滿足足1-600mm/min任意調(diào)節(jié)，配備微型打印機(jī),快速輸出實(shí)驗(yàn)結(jié)果。另外藥包材檢測要求數(shù)據(jù)完整性，試驗(yàn)完成后不可任意更改數(shù)據(jù)，此款儀器還專業(yè)軟件提供測試結(jié)果曲線疊加統(tǒng)計(jì)分析，配備標(biāo)準(zhǔn)RS232接口，方便系統(tǒng)與電腦的外部連接和數(shù)據(jù)傳輸。

　　貼膏劑粘著力測試儀自帶設(shè)定壓輥前行和后退速度的不同測定模式,分別用于壓輥歸位及測試。除特殊情況外,一般設(shè)定壓輥前行速度為每分鐘600mm、后退速度為每分鐘21mm。如需自行設(shè)定測試速度,需提供必要的依據(jù)。

貼膏劑粘著力測試儀（藥典第四法）　　

粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,應(yīng)進(jìn)行必要的控制。本法分別采用初粘力、持粘力、剝離強(qiáng)度及粘著力四個(gè)指標(biāo)衡量測定貼膏劑、貼劑的粘附力。初粘力系指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)對皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力;持粘力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強(qiáng)度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;粘著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘附力。

　　技術(shù)參數(shù)

　　1.量程：0-30N

　　2.精度：1級

　　3.試樣尺寸：≥3.5cmX6.0cm

　　4.貼膏劑粘著力測試儀試驗(yàn)速度：600mm/min

　　5.后退速度：21mm/min

　　6.壓輥組件質(zhì)量：2000g±20g

　　7.壓輥外徑：50mm

　　配置：

　　貼膏劑粘著力測試儀主機(jī)、微型打印機(jī)、通信電纜、測試軟件