無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規定。

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更新時間：2025-05-16

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藥包材檢測儀器

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無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004（YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀）

一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣，其質量的優劣與人的身體健康和生命安全息息相關。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應性能，是各生產企業重點關注的指標之一。其中對藥包材生產企業的生產環境也有嚴格要求：
     1）藥包材生產企業必須有整潔的生產環境；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得互相妨礙。
     2）廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
     3）潔凈區內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交接處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。
     4）生產區和儲存區應有與生產規模形式應的面積和空間用以安裝設備、物料，便于生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，應zui大限度減少差錯和交叉污染。
     5）進入潔凈區的空氣必須凈化。
其中國家標準YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規定。

無菌注射器器身密合性測試儀