YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》標準要求

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，注射劑生產(chǎn)企業(yè)應對每一批包材進行檢驗，尤其是注射劑瓶用鋁蓋、膠塞等指標，要求各質(zhì)量指標不得低于《中國藥典》（2015版）的檢驗要求。

注射劑瓶用鋁蓋

YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》是《中國藥典》（2015版）的一部分，標準對注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量做了詳細的要求：

【鋁件機械性能】材料的抗拉強度應為130-180N/mm，延伸率不得小于2%。

【凸邊】取本品適，用游標卡尺測量至0.1min凸邊應不大于3%

【開啟力】B、C性鋁蓋開啟力：25N＜B型撕片＜60N，46N＜C型撕片＜76N；D型鋁蓋撕開力：30N＜接橋斷裂力＜50N；5N＜全開力＜25N

【厚度】度應在給定的范圍內(nèi)有供需雙方協(xié)商決定，厚度與公差不應超過±0.022mm

目前，臨床醫(yī)學上使用范圍比較廣泛的醫(yī)用注射劑有西林瓶、大輸液、抗生素瓶等均用到鋁蓋，鋁蓋的質(zhì)量接影響患者的用藥安全，因此，對注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量控制尤為關鍵。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》標準要求研發(fā)了一批注射劑瓶用鋁蓋檢測儀器，醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、測厚儀、游標卡尺等。