口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置

　　口服液瓶按照材質的不同可以分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩大類，121℃顆粒耐水性是這兩類口服液瓶的區別。

　　現，濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據相關國家標準要研發了口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置，該裝置是三泉中石依照國家藥包材標準研發的新一代不銹鋼材質121℃顆粒耐水性制樣設備。該設備配備不銹鋼碾缽和杵、標準篩網和電動振篩機。

口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置

　　執行標準：

　　1.YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》

　　2.YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》

　　3.YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》

　　4.YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》

　　口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置簡介

　　1.工具/原料： 碾缽和杵、篩網、篩蓋和振篩機

　　2.耐水性測試方法步驟：

　　（1）將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子勐擊杵，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上，重復上述操作過程中。

　　（2）用振篩機振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘，將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內，玻璃顆粒以多于10g為準。

　?。?）共制備玻璃顆粒3份，用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中，每次用30ml無水乙醇旋動洗滌玻璃顆粒至少6次，至無水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。

　　（4）從烘箱中取出錐形瓶，置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。

　　3.配置要求；

　?。?）碾缽和杵由淬火鋼制成，還配有一套不同尺寸的不銹鋼篩網（含有A篩：孔徑425μm、B篩：孔徑300μm、O篩：孔徑600μm-1000μm）。

　?。?）配置4個尺寸的篩子 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm ，直徑20cm。

　　因為一般的鈉鈣玻璃不是*惰性的或中性的，為了提高內表面耐水性等性能，會添加一定劑量的硼硅等材料，內表面的耐水性可以達到1級。所以，為了保證口服液瓶的耐水性，藥廠要按照標準要求對其進行檢測。