共擠輸液用膜袋全項檢測項目有哪些

    共擠輸液用膜袋越來越多地應用于臨床。近年來,發(fā)達國家輸液產(chǎn)品普遍使用多層共擠膜輸液用袋,為了與先進水平接軌,多層共擠膜軟袋輸液生產(chǎn)線替代輸液瓶生產(chǎn)線在我國已成為一種發(fā)展趨勢。多層共擠膜輸液用袋的應用是積極與進步的表現(xiàn),臨床使用起來比較安全可靠省時省力。雖然在臨床使用上還存在某些缺點,但都容易解決,值得應用與推廣。

   1.注藥點密封性
　  取數(shù)個裝液袋，用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒，拔出注射針后，然后將袋置兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，注藥點不得有泄漏。該指標的檢測也許要用到共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和共擠輸液用膜袋快速泄漏裝置。

　　2.懸掛力
　　取數(shù)個裝液袋，按表2施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。

共擠輸液用膜袋全項檢測

　　3.水蒸氣滲透（膜） 

    照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003）*法測定。采用溫度38℃±0.6℃，相對濕度90%±2%的條件，不得過5.0g/（m2·24h）。  （袋）取裝液袋數(shù)個，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003）第三法測定。每個袋減少的重量均不得過0.2%。該指標的檢測可用到濟南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測試儀來檢測，TotalPerm除了能測試薄膜的透過率外，可以配有模塊化的配件去測試各種類型的包裝容器，如箱中袋、塑料瓶和硬質(zhì)包裝材料。TotalPerm是*種現(xiàn)存于市場的基于技術的**一款能集氧氣、二氧化碳和水蒸氣透過率三重測試功能的設備.它可以測試三種不同氣體之間的滲透性能。選擇TotalPerm就意味著一個更緊密和節(jié)省成本與空間的聰明的選擇。

　　4.氧氣透過量（膜） 

   照氣體透過量測定法（YBB00082003）*法測定，不得過1200cm3/（m2·24h·0.1MPa）。該指標的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測。

　　5.氮氣透過量（膜） 

    照氣體透過量測定法（YBB00082003）*法測定，不得過600cm3/（m2·24h·0.1MPa）。該指標的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測。

　　6.拉伸強度（膜） 

    取本品適量，照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定，試樣選擇Ⅱ型，試驗速度（空載）選擇500mm/min±50mm/min，縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa。該指標的檢測可用共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗機DLS-07，該儀器適用于塑料軟管、膠粘劑、塑料薄膜、復合材料、軟質(zhì)包裝材料、膠粘帶、等產(chǎn)品的粘合、穿刺力、開啟力、拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、低速解卷力、撥開力等性能測試。限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置，保證用戶的操作安全，一臺試驗機集成拉伸、剝離、撕裂等多種獨立的測試程序，為用戶提供了多種試驗項目選擇，專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計分析、試驗曲線疊加分析、以及歷史數(shù)據(jù)比對等多種實用功能，無級變速調(diào)整試驗速度,可實現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)試驗。

　　7.熱合強度（袋） 

    照熱合強度測定法（YBB00122003）中復合袋的方法測定，每個熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。該指標的檢測需要共擠輸液用膜袋熱封試驗儀RFY-03，該儀器主要適用于材料的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數(shù)測定。是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原材料生產(chǎn)企業(yè)實驗室*儀器。防燙設計和漏電保護設計，操作更安全，鋁罐封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性，數(shù)字P.I.D.溫度控制,設備全自動化測試，加長的熱封面可滿足大面積試樣或多試樣同時封口，并支持多種熱封面形式的定制，快速拔插式加熱管接頭方便用戶即插即用，下置式雙氣缸同步回路,保證壓力均衡。此外還需共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗機DLS-07搭配使用。

　　8.抗跌落
　　取上述樣品數(shù)個，于-25℃±2℃條件下，放置24小時，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時，再在23℃±2℃條件下放置24小時，按表1的跌落高度，分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。該指標的檢測可用共擠輸液用膜袋跌落試驗機DL-1000，該儀器專業(yè)應用于各種礦泉水瓶、飲料瓶等跌落性能試驗，是各大飲料企業(yè)、包裝廠、質(zhì)檢機構*包裝檢驗設備。不同試驗高度可隨意調(diào)節(jié)，滿足不同標準試驗要求，四立柱結構，試驗過程穩(wěn)定可靠，中心定位裝置，試驗結果可靠，試樣氣動夾緊、釋放，更快速地進行試驗操作。

共擠輸液用膜袋全項檢測

　　9.袋  穿刺力
　　除另有規(guī)定外，取本品數(shù)個，用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標準（GB8368-2005）的穿刺器，在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。該指標可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等多項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要，絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準確性，專業(yè)傳感器系統(tǒng)，測試誤差在行業(yè)內(nèi)遙遙，有效的保證了試驗結果的準確性，大液晶顯示測試過程、PVC操作面板，專業(yè)應用于多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進行拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等試驗。是研究機構、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗檢疫等機構*儀器。

　　10.穿刺器保持性和插入點不滲透性
　　除另有規(guī)定外，取數(shù)個裝液袋，先用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標準（GB8368-2005）的穿刺器穿刺袋的插入點，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再將袋置于兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點不得有液體泄漏。該指標可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和共擠輸液用膜袋快速泄漏裝置搭配來檢測。
　　
　　濟南三泉中石是專業(yè)生產(chǎn)包裝檢測儀器的廠家，主營垂直軸偏差檢測儀、數(shù)顯偏光應力儀、數(shù)顯圓跳動儀、密封性測試儀、安瓿瓶折斷力測試儀、藥用鋁箔耐破度測定儀等實驗室檢測儀器。若您有需要可致電三泉中石垂詢。三泉中石將繼續(xù)為您解析西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等藥品包裝的全項檢測指標以及對應檢測儀器，敬請關注。