藥用組合蓋拉環開啟力及穿刺力試驗原理解讀

【藥用組合蓋拉環開啟力及穿刺力試驗原理解讀】

市場上常用的塑料輸液瓶的瓶蓋是聚丙烯組合蓋，組合蓋有拉環式外蓋、內蓋及墊片組成。考慮到實際使用的方便性及安全性，要對拉環開啟力及穿刺力進行測試。
具體實驗方法在國家食品藥品監督管理局“國家藥品包裝容器（材料）標準匯編”中有明確規定，YBB00242004（塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環式））*部分規定拉環開啟力：取外蓋10個經過滅菌處理后放置室溫，固定在拉伸儀（醫藥包裝撕拉力測試儀）的夾具上，將拉環固定在另一移動夾具上，沿與垂直呈23°傾角方向，以200mm/min±20mm/min的速度對拉環施加拉力，記錄拉環破裂時力值，開啟力不得超過80N，拉伸過程中拉環不斷裂。
第三部分穿刺力規定：取試樣10個用符合一次性使用輸液器標準（GB8368-2998）的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺（刺透內蓋），記錄穿刺組合蓋所施加的力值，平均穿刺力不得超過75N，zui大值不得超過80N。
穿刺器動態保持力：取樣品10個，固定在配套使用的塑料輸液容器上，里面裝入注射液。用符合一次性使用輸液器標準（GB8368-2998）的塑料穿刺器穿刺組合蓋墊片標記部位，然后再以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5N，金屬穿刺器分離力不得低于1N。
使用濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業為藥用瓶蓋設計的YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀可輕松完成上述三個實驗項目，儀器采用無極變速傳動系統，可滿足不同試驗隊速度要求，*拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力四項單獨實驗項目，配有專業測試夾具，可針對不同規格聚丙烯組合蓋進行開啟力、穿刺力等試驗。另經過擴展儀器還可完成組合蓋、安瓿瓶、復合膜、鋁箔、硬片等多種藥包材物理實驗項目。是一機多用的藥包材檢測儀器。是藥監機構、包材廠、制藥企業的綜合實驗儀器。

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