在藥品包裝體系中，玻璃容器的熱穩(wěn)定性是一項(xiàng)極為關(guān)鍵的物理性能指標(biāo)。無(wú)論是安瓿瓶、西林瓶還是口服液瓶，在生產(chǎn)、滅菌、運(yùn)輸及貯存條件下都可能經(jīng)歷溫度變化，而玻璃材料對(duì)溫度變化的響應(yīng)直接關(guān)系到包裝系統(tǒng)的可靠性與藥品安全性。因此，準(zhǔn)確測(cè)定玻璃的平均線(xiàn)熱膨脹系數(shù)，對(duì)藥用玻璃的質(zhì)量控制具有不可替代的意義。

《2025版藥典 4022 玻璃平均線(xiàn)熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》給出了標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試原則與操作方法。根據(jù)該方法，可使用三泉中石 AutoCTE-02 雙工位線(xiàn)熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀實(shí)現(xiàn)藥用玻璃容器的專(zhuān)業(yè)化、精準(zhǔn)化測(cè)定。

平均線(xiàn)熱膨脹系數(shù)及測(cè)試原理概述

平均線(xiàn)熱膨脹系數(shù)是指玻璃在一定溫度范圍內(nèi)，每升高 1 ℃，單位長(zhǎng)度產(chǎn)生的伸長(zhǎng)量。本法適用于遠(yuǎn)低于轉(zhuǎn)變溫度的彈性固體玻璃，尤其是藥品包裝用玻璃材料。

測(cè)定的基本原理是：
將一定長(zhǎng)度的玻璃樣品按規(guī)定程序升溫，測(cè)量其在起始溫度 t? 與目標(biāo)溫度 t 下的長(zhǎng)度變化量，根據(jù)公式計(jì)算得到平均線(xiàn)熱膨脹系數(shù)：

a(t?; t) = (L – L?) / [L? × (t – t?)]

其中 L? 為基準(zhǔn)溫度下長(zhǎng)度，L 為加熱后的長(zhǎng)度。

藥典規(guī)定藥用玻璃的典型溫度區(qū)間為 20℃～300℃，對(duì)應(yīng)測(cè)定系數(shù) a(20℃;300℃)。

AutoCTE-02 雙工位線(xiàn)熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀：藥包材熱膨脹測(cè)試的專(zhuān)業(yè)方案

在藥典 4022 測(cè)試下，三泉中石的 AutoCTE-02 雙工位線(xiàn)熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀充分滿(mǎn)足藥品包裝用玻璃的測(cè)試需求，是目前藥廠(chǎng)、藥檢機(jī)構(gòu)及玻璃瓶管生產(chǎn)企業(yè)廣泛采用的專(zhuān)業(yè)設(shè)備。

主要應(yīng)用

適用于以下藥用玻璃容器：

• 安瓿瓶

• 西林瓶

• 口服液瓶

• 輸液瓶

• 玻璃棒、玻璃管等材料樣品

• 
  

產(chǎn)品技術(shù)特征

實(shí)驗(yàn)?zāi)芰εc結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)

• 雙工位結(jié)構(gòu)
  提高實(shí)驗(yàn)效率，可同時(shí)測(cè)兩組樣品。

• 兼容性強(qiáng)
  適用于玻璃棒、玻璃管、成品容器等多類(lèi)型樣品。

• 超大測(cè)試空間
  滿(mǎn)足直接對(duì)藥品玻璃容器進(jìn)行測(cè)定的需求。

數(shù)據(jù)安全與合規(guī)性

• 自定義權(quán)限管理，嚴(yán)格限定操作人員權(quán)限

• 完整的審計(jì)追蹤體系，記錄每次操作

• 數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試結(jié)果

• 配置微型打印機(jī)，試驗(yàn)結(jié)果可即時(shí)輸出

• 符合 中國(guó) GMP 與醫(yī)藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性要求

人機(jī)交互與安全防護(hù)

• 工業(yè)級(jí)彩色觸摸屏，全程顯示測(cè)試曲線(xiàn)與數(shù)據(jù)

• 測(cè)試結(jié)構(gòu)，多重安全防護(hù)設(shè)計(jì)，避免燙傷風(fēng)險(xiǎn)

• 支持試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、存儲(chǔ)、查看，便于質(zhì)量審計(jì)

結(jié)語(yǔ)：滿(mǎn)足藥典要求的高效可靠檢測(cè)方案

藥品包裝質(zhì)量控制要求嚴(yán)苛，尤其在藥用玻璃檢測(cè)領(lǐng)域，對(duì)精度、穩(wěn)定性及數(shù)據(jù)管理能力都有嚴(yán)格要求。依據(jù)《2025版藥典 4022》開(kāi)展平均線(xiàn)熱膨脹系數(shù)測(cè)試時(shí)，三泉中石 AutoCTE-02 雙工位線(xiàn)熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀不僅滿(mǎn)足藥典規(guī)定，還在測(cè)試效率、操控便利性、數(shù)據(jù)合規(guī)性等方面提供了更高水平的解決方案。