落球沖擊試驗機在PVC固體藥用硬片中的應(yīng)用重要性 YBB00212005-2015

在藥品包裝領(lǐng)域，聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片被廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑等固體藥品的泡罩包裝。這種材料不僅要求具備良好的透明性和成型性，還必須擁有足夠的機械強度，以抵御運輸、儲存及使用過程中的外力沖擊。其中，耐沖擊性能是衡量PVC藥用硬片能否在復(fù)雜流通過程中保持完整性的重要指標(biāo)。若沖擊強度不足，包裝極易在生產(chǎn)或流通過程中出現(xiàn)破裂，從而影響藥品質(zhì)量和患者用藥安全。

耐沖擊性能的標(biāo)準(zhǔn)要求

三泉中石根據(jù)《YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片》的規(guī)定，整理出耐沖擊性能的試驗采用落球沖擊法。試驗方法科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)，主要流程包括：

試樣制備：從硬片中裁取150mm×50mm的試片，縱、橫方向各5片，確保檢測全面覆蓋不同方向的受力情況。

環(huán)境條件：試樣在23℃±2℃、相對濕度50%±5%的實驗條件下放置4小時以上，并在同一環(huán)境中進(jìn)行測試，以消除環(huán)境因素對材料性能的干擾。

試驗過程：將試樣固定在落球沖擊試驗機上，跨距為100mm；根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)表1，選擇相應(yīng)直徑與重量的鋼球，并控制落下高度為600mm，使鋼球自由下落沖擊試樣。

樣品厚度0.20～0.30mm，選用直徑25mm（質(zhì)量60g±6g）的鋼球。

樣品厚度0.31～0.40mm，選用直徑28.6mm（質(zhì)量100g±10g）的鋼球。

判定規(guī)則：縱、橫向各方向均不得有2片以上破損，才能判定該批PVC藥用硬片耐沖擊性能合格。

這一嚴(yán)格的判定標(biāo)準(zhǔn)，確保了包裝材料在藥品流通過程中具備足夠的抗沖擊能力。

三泉中石研發(fā)的 LQ-50 藥用PVC硬片耐沖擊性能測試儀（落球沖擊試驗機），正是專門用于完成這一檢測項目的專業(yè)設(shè)備。其設(shè)計嚴(yán)格遵循YBB00212005-2015標(biāo)準(zhǔn)，具備如下優(yōu)勢：

★多種沖擊鋼球可選，可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求;

★不同落球高度可調(diào)，滿足不同試樣要求;

★內(nèi)置觀察燈，方便用戶觀察使用;

★試樣氣動夾緊、釋放，更快速準(zhǔn)確地進(jìn)行試驗操作;

★鋼球電磁吸掛、自動釋放，有效地避免了人為因素引起的系統(tǒng)誤差;

★腳踏開關(guān)啟動模式，人性化操作;

★落球沖擊試驗機（硬片）帶有防護(hù)裝置，是試驗過程更安全;

★中心定位裝置，試驗結(jié)果可靠。

應(yīng)用價值與行業(yè)意義

耐沖擊性能測試不僅是單一的質(zhì)量考核項目，更是藥品包裝整體安全性的體現(xiàn)：

• 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)：幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)原材料或工藝中的缺陷，避免批量不合格產(chǎn)品流入市場。

• 在流通環(huán)節(jié)：確保包裝能夠承受運輸、堆碼及搬運中的外力，避免因破裂導(dǎo)致藥品失效。

• 在監(jiān)管環(huán)節(jié)：符合藥包材和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，為企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證和審查提供有力支撐。

三泉中石的專業(yè)保障

濟(jì)南三泉中石專注于藥品包裝材料檢測領(lǐng)域，憑借多項自主知識產(chǎn)權(quán)和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，已研發(fā)出包括耐沖擊性能測試儀在內(nèi)的多系列專業(yè)設(shè)備。公司通過ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證，并在多個藥包材標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定中積極參與，為制藥企業(yè)、藥檢機構(gòu)、質(zhì)檢中心提供可靠的檢測方案。

藥品包裝的安全性不容忽視，而耐沖擊性能檢測正是確保包裝可靠性的重要環(huán)節(jié)。三泉中石將繼續(xù)以專業(yè)技術(shù)和完善的解決方案，助力制藥企業(yè)提升藥品質(zhì)量控制水平，保障藥品安全。