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Technical articles模制注射劑瓶垂直軸偏差測試儀的應用 GB/Z 2640-2021
模制注射劑瓶作為盛裝注射劑的關鍵容器,其幾何精度直接影響密封性、穩定性以及藥物存儲的安全性。垂直軸偏差是評估瓶身軸線是否垂直的關鍵指標,如果偏差過大,可能導致瓶口密封不嚴、運輸過程中破損或灌裝設備兼容問題。因此,對垂直軸偏差進行精確測量是制藥包裝質量控制的必需步驟。這不僅能確保瓶子符合生產標準,還能防范潛在風險。通過采用三泉中石的ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測試儀,能夠實現高效、準確的偏差檢測,從而提升整體產品質量。
模制注射劑瓶垂直軸偏差測試的必要性
根據GB/Z 2640-2021標準,模制注射劑瓶需滿足多項幾何要求,其中垂直軸偏差測試參考GB/T 8452方法進行。該測試旨在量化瓶身軸線相對于底部的偏移,確保瓶子在灌裝、密封和使用過程中的穩定性。偏差過大會影響自動化生產線效率,甚至導致藥物泄漏或污染。采用專用測試儀如ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測試儀,能提供標準化測量,符合制藥行業的嚴格規范,提高檢測的可靠性和一致性。
模制注射劑瓶垂直軸偏差測試儀的應用
以下是三泉中石的ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測試儀主要測試流程及特點:
測試步驟
樣品固定
將玻璃瓶夾持于水平旋轉底盤上,確保穩固。如果使用附帶V形塊的底板,則將樣品緊靠V形塊,并在與水平面成45°的方向施加向下壓力,以模擬實際負載條件。
旋轉測量
啟動儀器,使底盤帶動瓶子旋轉360°。過程中,記錄瓶口邊緣外側相對于固定參考點的距離變化。
偏差計算
捕捉最大和最小距離值,垂直軸偏差定義為兩者差值的一半。測量精度達0.1mm,并根據精度進行修正,以獲得準確結果。
結語
垂直軸偏差測試不僅是模制注射劑瓶質量驗證的核心,更是制藥安全鏈條的重要一環。通過ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測試儀的應用,制造商能及時識別生產缺陷,優化工藝,確保瓶子在藥物包裝中的可靠性能。通過三泉中石的ZPY-60U模制注射劑瓶垂直軸偏差測試儀,代表了制藥包裝測試技術的進步。它將復雜測量轉化為簡單高效的過程,為注射劑瓶的質量保障提供了強大支持。