GB/T 15810 注射器密合性正壓測試儀的試驗方法

一次性使用無菌注射器是臨床醫療中的工具，其密合性直接關系到使用安全性和給藥精準性。若注射器活塞或密封圈處存在泄漏，可能導致藥液外溢或空氣滲入，影響劑量準確性，甚至增加感染風險。因此，Sumspring 三泉中石認為，密合性正壓測試通過模擬實際使用中的壓力條件，檢測活塞及密封圈的密封性能，是確保注射器質量和臨床應用安全的重要環節。

濟南三泉中石依據《GB/T 15810-2019 一次性使用無菌注射器》標準，利用自主研發的ZY-6S 注射器密合性正壓測試儀，為客戶提供精準的密合性測試解決方案。公司以技術與豐富經驗，助力藥品包裝檢測及醫療器械行業提升產品質量。

檢測儀器

可使用三泉中石的ZY-6S 注射器密合性正壓測試儀，專為一次性注射器、低阻力注射器等產品的正壓密合性測試設計，廣泛應用于生產企業和第三方檢測機構。

測試原理

通過抽吸水后密封注射器錐孔，在芯桿處于最不利位置時施加側向和軸向力，模擬正向壓力，檢測活塞或密封圈處是否存在液體泄漏，確保密合性符合標準。

測試步驟

1. 儀器與試劑準備

- 密封裝置：符合《GB/T 1962.1》或《GB/T 1962.2》的基準鋼制內圓錐接頭。

- 側向力裝置：施加0.25N~3N力。

- 軸向力裝置：產生200 kPa和300 kPa壓力。

- 試驗用水：18℃~28℃，符合《GB/T 6682》三級水要求。

- 可使用檢測儀器：三泉中石的注射器密合性正壓測試儀ZY-6S

2. 測試方法

（1）抽取超過公稱容量的水（18℃~28℃）至注射器，排出空氣，調節水量至公稱容量。

（2）用密封裝置封住注射器錐孔。

（3）用側向力裝置按表1規定施加0.25N~3N力，使芯桿處于最大彎曲位置。

（4）用ZY-6S 注射器密合性正壓測試儀施加軸向力，產生表1規定的200 kPa或300 kPa壓力，保持30+5/-0秒。

（5）檢查活塞或密封圈處是否有液體泄漏（密封圈間液體出現可接受）。

3. 試驗報告

- 記錄注射器特性和公稱容量。

- 報告是否有泄漏現象。

- 注明試驗日期。

通過上述步驟，可準確評估注射器的密合性，確保其在臨床使用中不發生泄漏。濟南三泉中石不僅提供高精度測試設備，還可定制全套檢測方案，滿足多樣化需求。

結尾

綜上所述，注射器密合性正壓測試是保障其臨床使用安全與操作可靠性的關鍵步驟，直接關系到治療效果和醫療安全。濟南三泉中石憑借自主研發的核心技術、穩定的設備性能和貼心的客戶服務，為藥品包裝材料檢測行業提供強有力的支持。公司致力于從檢測環節助力企業優化生產流程，推動行業標準的不斷提升，共同打造更安全、更高效的解決方案，為行業發展注入新動力。