2025版中國藥典4051 藥用金屬罐耐壓性能測定方法解析

金屬罐作為藥品包裝的重要載體，廣泛應用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等藥品的儲存和使用，其耐壓性能直接關系到包裝的安全性和藥品的有效性。金屬罐耐壓性能反映了罐體在承受內部或外部壓力時的抗變形和抗爆破能力，是評價其質量和可靠性的關鍵指標。對于盛裝具有壓力需求的藥品（如氣霧劑），金屬罐必須具備優異的耐壓性能，以確保在生產、運輸、儲存及使用過程中不會發生泄漏、變形或爆裂，從而保障藥品的穩定性和患者的安全。在2025版《中國藥典》4051金屬罐耐壓性能測定法為金屬罐的氣密性、變形壓力和爆破壓力的測試提供了標準化方法，為藥包材生產企業和監管機構提供了科學的技術依據。

本方法通過精確的儀器和規范的操作流程，系統評估金屬罐在不同壓力條件下的性能表現，確保其滿足藥品包裝的嚴格要求。Sumspring 三泉中石認為，本法的實施不僅有助于提升金屬罐的質量控制水平，還為藥品包裝的安全性和合規性提供了可靠保障，廣泛適用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐的性能檢測。

藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法

本法適用于藥品包裝用吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐耐壓性能的測定。金屬罐耐壓性能是指測定金屬罐所能承受壓力的程度。是衡量金屬罐承壓能力的重要指標。特別是對于盛裝藥品有壓力需求的產品需要關注金屬罐的耐壓性能。

儀器裝置：可使用三泉中石的金屬罐氣密性水浴試驗儀MFY-07S、金屬罐爆破壓力測定儀NLY-DS（壓力范圍：0~6.0MPa）、或功能滿足本方法要求的其他設備或裝置。

測定法

1.氣密性能測試

將樣品置于金屬罐氣密性水浴試驗儀上，浸入水中密封充氣加壓至0.8MPa，觀察整個罐體1分鐘內是否有氣泡冒出。

2.變形壓力和爆破壓力測定

在樣品罐內注滿液壓油或純化水，插入密封頭，旋（夾）緊，蓋上保護罩后，將罐內加壓逐漸升高至變形壓力規定值，保持10秒，觀察罐體有無變形。繼續升壓至爆破壓力規定值，保持10秒，觀察罐體是否爆裂。耐壓性能要求見表1。

結語

金屬罐耐壓性能的測定是確保藥品包裝安全性和可靠性的核心環節，其測試結果直接影響氣霧劑類藥品的質量和使用安全。三泉中石作為藥包材檢測領域的技術先鋒，依托先進的技術研發能力和豐富的行業經驗，推出了符合2025版《中國藥典》4051標準的專業檢測設備，如金屬罐氣密性水浴試驗儀MFY-07S和金屬罐爆破壓力測定儀NLY-DS。這些設備具備高精度、寬壓力范圍和穩定的性能，能夠高效完成氣密性、變形壓力和爆破壓力的測試任務，為金屬罐生產企業提供可靠的質量保障。

三泉中石不僅提供高性能的檢測儀器，還可根據客戶需求定制金屬罐耐壓性能的全面檢測解決方案，涵蓋氣密性、變形壓力及爆破壓力等多項關鍵指標，助力企業滿足國內外法規要求，提升產品質量和市場競爭力。未來，三泉中石將繼續以技術創新為驅動，深耕藥包材檢測領域，為醫藥包裝行業的安全與發展貢獻力量。