YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片

藥品包裝，特別是直接接觸藥品的內包裝，其質量直接關系到藥品的安全性和有效性。聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯（PVC/PVDC）固體藥用復合硬片是常用的藥品泡罩包裝材料，其物理性能的優劣至關重要。Sumspring 三泉中石認為，對這類材料進行嚴格的拉伸強度、耐沖擊性、熱封強度等測試，是確保藥品在儲存、運輸和使用過程中不被破壞、污染或失效的關鍵環節。只有性能達標的包裝材料，才能有效保護藥品，保障患者用藥安全。

依據標準與關鍵物理性能測試

YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》標準詳細規定了此類材料的技術要求和試驗方法。該標準適用于以PVC和PVDC為主要原料制成的，用于片劑、膠囊劑等固體藥品泡罩包裝的復合硬片。其中，關鍵的物理性能測試包括：

1.拉伸強度：衡量材料抵抗拉伸破壞的能力。根據YBB00112003-2015方法，采用I型試樣，在100 mm/min±10 mm/min的速度下進行測試。標準要求縱向和橫向的拉伸強度平均值均不得低于40MPa。這項指標關系到包裝材料在生產加工和使用中承受機械應力的能力。

可使用測試儀器：濟南三泉中石的YYB-03 藥用復合硬片拉伸強度測試儀可用于此項檢測。

2.耐沖擊性能：評估材料抵抗外部沖擊的能力，模擬藥品在運輸或意外跌落時包裝的保護性能。測試時，將150 mm x 50 mm的試樣（PVDC面向上）固定在跨距100 mm的夾具上，在23℃±2℃、相對濕度50%±5%的環境下進行。根據標準（表2）選用特定鋼球和落球高度，讓鋼球自由落在試樣中央。要求縱、橫向均不得有兩片以上破損。

可使用測試儀器：三泉中石的LQ-50 藥用復合硬片落球沖擊試驗機專為此類測試設計。

3.加熱伸縮率：考察材料在受熱條件下的尺寸穩定性，對于后續的熱成型加工和藥品儲存穩定性有重要意義。依據YBB00292004-2015方法測定，要求伸縮率在±6%以內。

可使用測試儀器：三泉中石的RSY-03 藥用復合硬片加熱伸縮率測試儀可滿足測試需求。

4.熱合強度：這是確保泡罩包裝密封完整性的核心指標。測試時，將復合硬片的PVDC面與藥用鋁箔（YBB00152002-2015）在特定條件下（溫度150℃±5℃，壓力0.2 MPa，時間1秒）進行熱合。然后按照YBB00122003-2015方法測定其熱合強度，要求不得低于6.0 N/15 mm。良好的熱封強度能有效防止外界濕氣、氧氣、光線等對藥品的侵蝕。

可使用測試儀器：三泉中石提供配套的熱封設備RFY-05 藥用復合硬片熱封試驗儀，以及用于熱合強度測試的YYB-03 藥用鋁箔熱合強度測試儀。

三泉中石：值得信賴的藥包材檢測伙伴

確保藥用復合硬片等包裝材料符合國家標準要求，離不開精確可靠的檢測設備和專業的測試解決方案。濟南三泉中石作為藥品包裝材料檢測儀器領域的專業制造商，深刻理解各項物理性能測試對于藥品安全的重要性。公司不僅致力于技術創新，提供如上述YYB-03藥用鋁箔熱合強度測試儀、LQ-50落球沖擊試驗機、RSY-03加熱伸縮率測試儀、RFY-05熱封試驗儀等一系列高精度、高穩定性的檢測儀器，更能提供全套的藥包材檢測解決方案。

憑借在包裝檢測領域深厚的經驗積累和持續的技術突破，三泉中石為制藥企業、包材生產企業及質量監督機構提供了符合標準要求的、可靠的檢測設備和全面的技術支持。更值得一提的是，三泉中石積極參與行業發展，為國家相關標準的制定和完善提供寶貴的數據和理論支持，其專業能力和貢獻獲得了業界的廣泛認可。