YBB00062002-2015 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶密封性測試方法

低密度聚乙烯（LDPE）藥用滴眼劑瓶作為眼部藥物的直接包裝容器，其密封性直接關系到藥品的安全性和有效性。密封性能不足可能導致外界濕氣、細菌或污染物滲入瓶內，引發藥物變質或污染，進而威脅患者眼部健康。因此，Sumspring 三泉中石認為，對LDPE藥用滴眼劑瓶進行密封性測試是確保包裝質量的關鍵環節，能夠為企業提供可靠依據，優化瓶蓋設計與生產工藝，保障藥品在儲存和使用中的穩定性。

根據YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》，本標準適用于以LDPE為主要原料、通過注吹成型工藝生產的用于多劑量滴眼劑的內包裝容器，不適用于單劑量包裝。標準為密封性測試提供了具體要求和方法。

密封性測試分為兩個方面：

1. 瓶蓋配合性：在55~80N·cm扭矩下，瓶口與瓶蓋需緊密配合，無滑牙現象，確保旋緊后密封可靠。

2. 真空密封性：旋緊瓶蓋后（扭矩55~80N·cm），瓶體在20kPa真空度下浸沒水中2分鐘，無進水或冒泡，驗證包裝的整體密封性。

測試方法與流程

1. 瓶蓋扭矩測試：

取若干瓶樣，打開后用測力扳手以55~80N·cm扭矩旋緊瓶蓋。

檢查瓶口與瓶蓋配合是否緊密，確認無滑牙或松動。

可使用測試儀器：三泉中石的藥用滴眼劑瓶蓋扭矩儀NLY-20U

2. 真空密封性測試：

將旋緊后的瓶樣置于帶抽氣裝置的容器內，加擋板并用水浸沒。

抽真空至20kPa，維持2分鐘，觀察瓶內是否有水滲入或氣泡溢出。

無進水或冒泡即為合格。

可使用測試儀器：三泉中石的藥用滴眼劑瓶密封性測試儀MFY-05S

測試意義

密封性測試能夠模擬滴眼劑瓶在運輸、儲存及使用中的密封狀態，確保瓶蓋與瓶體結合牢固，防止外界因素侵入，維持藥液的無菌性和穩定性。

三泉中石：技術實力提供全套藥包材解決方案

濟南三泉中石深入研究YBB00062002-2015標準，研發了NLY-20U藥用滴眼劑瓶蓋扭矩儀和MFY-05S藥用滴眼劑瓶密封性測試儀。瓶蓋扭矩儀NLY-20U精確控制扭矩，確保瓶蓋旋緊符合要求；密封性測試儀MFY-05S可進行檢測密封性，滿足藥典標準。三泉中石還提供全套藥包材解決方案，包括鋁塑組合蓋開啟性能、西林瓶安瓿瓶的軸偏差、壁厚等測試項目，助力企業全面優化藥品容器質量。

結語

LDPE藥用滴眼劑瓶的密封性測試是保障藥品安全和療效的重要環節，通過科學檢測，企業能夠提升包裝可靠性，滿足藥用需求。三泉中石憑借NLY-20U藥用滴眼劑瓶蓋扭矩儀和MFY-05S藥用滴眼劑瓶密封性測試儀等設備及全套測試技術，為藥包材行業提供高效支持，推動滴眼劑瓶質量升級與安全保障，促進行業高標準發展。