GB 12255-90 藥品包裝用鋁箔針孔度測試的重要性及解決方案

藥品包裝用鋁箔作為固體藥品（如片劑、膠囊）鋁塑泡罩包裝（PTP）的關(guān)鍵材料，其針孔度直接影響包裝的密封性和防護性能。針孔的存在可能導(dǎo)致濕氣、氧氣或微生物滲透，加速藥品氧化或變質(zhì)，威脅患者用藥安全。因此，Sumspring 三泉中石認(rèn)為，對鋁箔進行針孔度測試是保障藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，能夠幫助企業(yè)評估材料的阻隔性能，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，確保包裝符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)與適用范圍

根據(jù)GB 12255-90《藥品包裝用鋁箔》，該標(biāo)準(zhǔn)適用于固體藥品鋁塑泡罩包裝用鋁箔的性能測試。針孔度作為關(guān)鍵指標(biāo)，直接反映鋁箔的完整性，是衡量其是否滿足藥品包裝需求的重要依據(jù)。

測試儀器與設(shè)備

針孔度測試需使用專用的藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀檢查臺，通常為800mm×600mm×300mm的木箱，內(nèi)置30W日光燈，上方覆蓋玻璃板。玻璃板襯以黑紙，并預(yù)留400mm×250mm的觀察區(qū)域，用于清晰檢查試樣的針孔情況。測試環(huán)境需在暗處進行，以增強針孔的可視性。

可使用檢測儀器：三泉中石的藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀 ZK-02

測試方法與步驟

針孔度測試通過目視檢查結(jié)合顯微測量完成，具體流程如下：

1.從成品鋁箔中取10張試樣，每張尺寸為長400mm、寬250mm（若寬度不足250mm，則取卷幅寬度）。

2.開啟針孔檢查臺電源，選擇適當(dāng)檔位，將試樣平鋪于觀察窗上，確保覆蓋完整，避免光線干擾。

3. 觀察者保持0.5m距離，視力（或矯正視力）需達5.0，逐張檢查試樣上的針孔。

4. 對可見針孔進行計數(shù)，記錄數(shù)量。

該方法能夠直觀反映鋁箔的針孔分布和尺寸，為質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。

三泉中石：技術(shù)實力保障針孔度測試

三泉中石深入研究GB 12255-90 藥品包裝用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)了ZK-02藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀。該設(shè)備配備高亮度針孔觀測裝置和精密顯微系統(tǒng)，能夠快速定位針孔并測量其大小，適用于藥用鋁箔及其他金屬箔片的檢測。藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀操作簡便，廣泛服務(wù)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、鋁箔制造商及藥檢中心。三泉中石還提供定制化技術(shù)支持，幫助客戶優(yōu)化包裝材料性能，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

結(jié)語

藥品包裝用鋁箔的針孔度測試是確保藥品安全和儲存穩(wěn)定的重要步驟，通過科學(xué)檢測，企業(yè)能夠有效評估鋁箔的阻隔能力，滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。三泉中石憑借藥品包裝用鋁箔針孔度測試儀ZK-02的技術(shù)和專業(yè)服務(wù)，為藥品包裝行業(yè)提供高效可靠的檢測解決方案，助力企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量提升與安全保障，推動行業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。