GB 15811-2016 注射針穿刺力測試儀的試驗方法

注射針作為醫(yī)療領(lǐng)域的工具，通常由細(xì)長的金屬針頭和注射器組成，其設(shè)計直接影響到穿刺的順暢性及患者的舒適度。針頭一端尖銳用于穿刺皮膚，另一端連接注射器，而注射器通過可旋轉(zhuǎn)和伸縮的活塞控制藥液的吸入與排出。在實際使用中，注射針刺穿力的大小不僅關(guān)系到醫(yī)護(hù)人員的操作體驗，更直接影響患者的疼痛感和組織損傷程度。若刺穿力過大，可能增加患者不適；若過小，則可能影響針頭的穩(wěn)定性。因此，Sumspring 三泉中石認(rèn)為開展注射針刺穿力測試，是確保產(chǎn)品質(zhì)量、提升臨床使用效果的重要環(huán)節(jié)。

濟(jì)南三泉中石依據(jù)《GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)，利用自主研發(fā)的CCY-02 注射針穿刺力測試儀，為客戶提供精準(zhǔn)、高效的刺穿力測試解決方案。公司憑借先進(jìn)的技術(shù)實力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，致力于為藥品包裝材料行業(yè)提供全套檢測支持，確保注射針在皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射場景中的穩(wěn)定性和安全性。

檢測儀器：可試驗三泉中石的CCY-02 注射針穿刺力測試儀，專為注射針刺穿力測試設(shè)計，適用于針管公稱外徑0.3mm至1.2mm的各類一次性無菌注射針，操作簡便，測量結(jié)果精確。

測試原理

通過刺穿力試驗裝置，以規(guī)定的速度使注射針垂直穿過模擬皮膚試樣，測定穿刺過程中的最大峰值力，從而評估針頭的刺穿性能。測試過程模擬實際臨床場景，確保結(jié)果具有高度參考價值。

1. 將被測注射針和模擬皮膚置于22±2℃環(huán)境中，至少放置24小時，確保溫度條件一致。

2. 按《GB 15811-2016》附錄B要求，將適配尺寸的模擬皮膚固定于夾具上，避免拉伸或壓縮力干擾。

3. 將注射針安裝于CCY-02 注射針穿刺力測試儀，確保針軸線垂直對準(zhǔn)模擬皮膚表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域中心。

4. 設(shè)置三泉中石的注射針穿刺力測試儀試驗裝置移動速度為100 mm/min。

5. 啟動測試，記錄穿刺過程中最大峰值力，或生成力/位移曲線。

6. 注意：每次測試后更換模擬皮膚，避免重復(fù)使用已穿刺區(qū)域，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

通過以上步驟，可全面評估注射針的刺穿力是否符合標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而優(yōu)化針頭設(shè)計與制造工藝。測試數(shù)據(jù)不僅為生產(chǎn)企業(yè)提供改進(jìn)依據(jù)，還為臨床使用提供安全保障。濟(jì)南三泉中石不僅提供高精度檢測設(shè)備，還可根據(jù)客戶需求定制全套測試方案，滿足藥品包裝材料行業(yè)多樣化的檢測需求。

綜上所述，注射針刺穿力測試是確保產(chǎn)品質(zhì)量與臨床使用安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的舒適體驗和醫(yī)護(hù)操作的順暢性。濟(jì)南三泉中石以其自主研發(fā)的核心技術(shù)、穩(wěn)定的設(shè)備性能和貼心的客戶服務(wù)，為藥包材行業(yè)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。公司不僅幫助企業(yè)實現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程質(zhì)量管控，還致力于推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善。