GB/T 18457-2015 針管剛性測試儀的試驗(yàn)方法與測試原理

醫(yī)用注射針管廣泛應(yīng)用于臨床輸液、注射等治療操作，其針管的剛性和鋒利度直接影響到患者的體驗(yàn)和治療效果。針管的剛性過大或過小都會對注射過程產(chǎn)生不利影響，過大可能導(dǎo)致注射時針管彎曲、破裂，甚至對患者皮膚或血管造成傷害；而過小則可能導(dǎo)致針管在注射過程中不穩(wěn)定，影響藥物的準(zhǔn)確注入。因此，測試和控制注射針管的剛性至關(guān)重要，以確保其安全性和有效性。

三泉中石提醒，在GB/T 18457-2015《制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管》和GB 15811-2001 《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)中，明確規(guī)定了注射針管的剛性要求，要求注射針管的剛性要符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，以確保其在實(shí)際使用中的性能穩(wěn)定性和安全性。

1.測試項(xiàng)目：

針管剛性測試針管的剛性測試主要是通過測量針管在施加一定彎曲力后的變形量，從而評估其剛性性能。過高的剛性值會導(dǎo)致注射針管較為堅硬，可能引起患者的痛苦感和使用中的不便；而剛性過低可能導(dǎo)致針管在注射過程中出現(xiàn)不穩(wěn)定情況，影響藥物注射的準(zhǔn)確性。

2.可使用儀器：醫(yī)用針管剛性測試儀 GXY-02

三泉中石的GXY-02 醫(yī)用針管剛性測試儀是一款專為測量不銹鋼針管剛性設(shè)計的高精度儀器，適用于皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈注射針管的剛性測試。該設(shè)備通過向針管樣品施加規(guī)定的彎曲力，并結(jié)合特制傳感器測量施力點(diǎn)的剛性值，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

3. 醫(yī)用針管剛性測試儀的測試原理

三泉中石的針管剛性測試儀是通過施加規(guī)定的彎曲力對注射針管施壓，并利用內(nèi)置傳感器記錄施力點(diǎn)處的變形情況，從而測量針管的剛性值。測試過程穩(wěn)定，且測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

4. 測試步驟

（2）施力：施力推桿的最大施力為60N（誤差：±0.1N）。推桿下端為一個互成60°夾角，且曲率半徑為1mm的圓柱面，寬度至少為5mm。

（3）調(diào)整設(shè)置：按照測試要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀，確保跨距為被測針管規(guī)格對應(yīng)的數(shù)值。確保施力推桿端部表面位于跨距的中心，針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直，并使針管中心線與擱針架中心線重合。

（4）施加彎曲力：以1mm/min的速率，施力推桿垂直施加彎曲力。測量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，精確到0.01mm。

5. 測試標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《GB/T 18457-2015》及《GB 15811-2001》標(biāo)準(zhǔn)，注射針管剛性的測試結(jié)果應(yīng)符合以下要求：

醫(yī)用針管剛性測試是確保注射器和針管安全性和有效性的關(guān)鍵步驟。通過使用三泉中石的醫(yī)用針管剛性測試儀GXY-02，可以精確測量針管的剛性，確保對于生產(chǎn)的針管都符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保障在使用過程中的安全與舒適。三泉中石可提供全套藥品包裝檢測設(shè)備，涵蓋了注射器、輸液袋、瓶蓋等多個領(lǐng)域，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，符合市場和法規(guī)要求，為藥品包裝行業(yè)提供了高效、精準(zhǔn)的檢測解決方案。