藥典9628 微泄漏無損密封性測試儀

在制藥行業(yè)中，包裝物的密封性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全，任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致藥品污染、藥效降低甚至失效，進而影響到患者的健康。因此，對包裝物進行高效、準確的密封性測試顯得尤為重要。濟南三泉中石的LEAK-S微泄漏無損密封性測試儀，憑借其真空衰減法測試原理及無損的檢測技術(shù)，已成為制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)及藥檢機構(gòu)等廣泛采用的重要工具。

測試原理：真空衰減法的精準應(yīng)用

三泉中石LEAK-S微泄漏無損密封性測試儀的測試原理：真空衰減法的精準應(yīng)用

該測試儀嚴格遵循ASTM F2338、USP1207、2025版中國藥典 9628公示稿標準，采用先進的真空傳感技術(shù)，通過構(gòu)建一種高度敏感的測試環(huán)境來評估包裝物的密封性能。測試過程中，首先將被測包裝物（如西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等）放置于特別設(shè)計的測試腔內(nèi)。隨后，測試儀對測試腔進行快速而精確的真空抽取，使包裝物內(nèi)外形成顯著的壓力差。

在壓力差的作用下，如果包裝物存在微小泄漏，其內(nèi)部的氣體將逐漸通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)。此時，高精度的真空傳感器會實時監(jiān)測并記錄測試腔內(nèi)壓力隨時間的變化關(guān)系。通過將這些數(shù)據(jù)與預(yù)先建立的數(shù)學(xué)模型（基于大量實驗數(shù)據(jù)校準得出）進行比對分析，測試儀能夠準確判斷包裝物是否存在泄漏，并量化泄漏的程度。

CCIT測試技術(shù)：微型小孔泄漏的克星

值得一提的是，該測試儀還融入了高精度CCIT技術(shù)，這一技術(shù)專為檢測微小泄漏而設(shè)計，能夠捕捉到傳統(tǒng)方法難以發(fā)現(xiàn)的微型小孔泄漏。無論是大容量還是小容量的注射液包裝，甚至是凍干產(chǎn)品，都能提供可靠的密封性驗證結(jié)果，確保藥品在整個生命周期內(nèi)的安全有效。

廣泛適用性與合規(guī)性

濟南三泉中石的微泄漏無損密封性測試儀LEAK-S，不僅限于特定類型的藥品包裝，其廣泛的適用性使得它在制藥行業(yè)內(nèi)擁有應(yīng)用價值。無論是制藥廠家在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，還是第三方檢測機構(gòu)對產(chǎn)品進行合規(guī)性驗證，或是藥檢機構(gòu)對市場上流通藥品的監(jiān)督抽檢，該測試儀都能提供準確、高效的解決方案。

同時，該測試儀符合FDA等國際機構(gòu)的標準要求，確保了測試結(jié)果的通用性和認可度。這對于那些尋求拓展國際市場、提升產(chǎn)品競爭力的制藥企業(yè)來說，無疑是一個重要的加分項。

微泄漏無損密封性測試儀LEAK-S，以其測試原理、高精度的檢測技術(shù)及廣泛的適用性，為制藥行業(yè)提供了強有力的技術(shù)支持。它不僅有助于提升藥品包裝的安全性和可靠性，還促進了整個行業(yè)的技術(shù)進步和標準化發(fā)展。

濟南三泉中石作為專業(yè)從事藥品包裝材料檢測儀器的行業(yè)供應(yīng)商，多年從事藥包材用品相關(guān)產(chǎn)品檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn)。推出了系列化檢測儀器廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)等單位。同時，緊跟國家標準的要求，也參與部分國家藥包材標準的制定工作。利用自身在檢測領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗，為標準的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國家標準體系的建立添磚加瓦。