GB 2637-2016 安瓿瓶折斷力測試儀的檢測方法

安瓿瓶作為一種常見的藥品包裝容器，廣泛用于存放注射用藥液或口服液。由于其材料特性和生產工藝，安瓿瓶的折斷性能直接關系到藥品的安全性與使用便捷性。安瓿瓶的折斷力測試是確保其在使用過程中的穩定性和安全性的重要指標。合格的安瓿瓶不僅需要具備一定的物理強度和耐熱性，還應具有適當的折斷力，以確保在正常使用中能夠順利打開，而不會出現破損或造成傷害。因此，三泉中石提醒，準確評估安瓿瓶的折斷力對于包裝質量監控和產品安全至關重要。

一、常見的安瓿瓶規格和性能要求

安瓿瓶的常見規格包括1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等，尤其以5ml和10ml容量的安瓿瓶最為常見。根據GB 2637-2016《安瓿》標準的規定，安瓿瓶的折斷力性能是衡量其質量的重要依據。具體要求包括：

安瓿瓶應為無色透明，以便藥液的檢查與觀察。

2.物理性能：

安瓿瓶在使用時，應能輕松打開但不易傷人。其折斷力應該適中，確保在手掰時不會造成意外傷害。

二、安瓿瓶折斷力性能測試方法

安瓿瓶的折斷力測試主要用于測定瓶口破裂所需施加的力。測試過程中，安瓿瓶的折斷力需要符合GB/T 2637-2016《安瓿》標準的相關要求，具體測試方法如下：

1.測試設備：三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀（ZDY-S）

安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S是專為安瓿瓶折斷力測試設計的設備。該儀器能夠精確測量安瓿瓶在施加壓力時的斷裂力值，并記錄測試數據。

2.測試步驟：

樣品準備：將待測安瓿瓶放置在安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S的試樣支架上。

調整位置：確保安瓿瓶的標記色點面朝下，且測試儀的加力裝置正對著安瓿瓶的刻痕中間位置。

設置試驗參數：調整試驗速度，一般設定為10mm/min，避免過快的測試速度影響測試結果。

開始測試：啟動三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀進行試驗，測試結束后，儀器會自動顯示測試結果。

3.測試標準：

折斷力：測試時記錄安瓿瓶頸與瓶身分開所需要施加的力，確保符合標準的折斷力范圍。

4.斷面檢查：

在折斷力測試后，需要檢查折斷面的形態，確保斷面平整，無明顯凸起或裂紋。

使用0.01mm分度的測量工具，測量斷口的凸起或豁口距瓶底的距離，并確保其差值符合標準要求。

總結

安瓿瓶作為藥品包裝的重要組成部分，其折斷力性能直接關系到藥品的包裝質量和使用的安全性。通過三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀（ZDY-S）進行的測試，可以幫助生產企業、制藥企業等對安瓿瓶的折斷力進行有效監控，確保產品質量符合相關標準要求。準確的折斷力測試不僅能防止包裝質量問題對藥品造成損害，還能提升用藥體驗，從而保障藥品包裝使用安全。