ISO7886-1-2017 醫藥包裝撕拉力測試儀

在醫療器械領域中，一次性使用無菌皮下注射器的質量控制至關重要，其中分離力測試和滑動力分析測試是其性能評估的關鍵環節。這兩項測試不僅確保了注射器在臨床使用中的安全性和可靠性，還進一步推動了醫療產品質量的整體提升。

針對定制的注射器夾具，旨在精確測量注射過程中的關鍵力學參數，包括初始力（即啟動活塞所需的最小力）、滑動力（活塞在套筒內移動時的阻力）以及注射過程中的保持力（維持活塞穩定推進的力量）。通過張力和壓縮測試模式的靈活切換，控制梁精準地上下移動，模擬實際注射操作中液體的注入與排出過程，從而生成詳盡且準確的測試數據，為產品質量控制提供有力依據。

測試原理詳解：

在注射器滑動性能測試中，我們采用三泉中石的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03，將樣品的一端牢固固定，隨后在規定的跨距內對針管施加一個動態變化的力。此過程包括向一個方向彎曲至預定角度，隨后反向彎曲相同角度，如此循環往復，直至達到規定的測試次數。這旨在全面評估注射器在反復使用中的抗疲勞性能及滑動順暢度，確保其在臨床實踐中能夠穩定、安全地發揮作用。

參考標準：

依據國際標準化組織（ISO）發布的ISO7886-1-2017標準，測試流程嚴格遵循行業規范，確保測試結果的可比性。

測試儀器：

三泉中石的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀，不僅滿足ISO標準的要求，還滿足GB和YBB等一系列標準要求，還具備高精度、高穩定性的特點，能夠精確執行包括拉伸、壓縮、撕裂、剝離、形變在內的多種力學性能測試，為一次性使用無菌注射器的質量控制提供了強有力的技術支持。

測試步驟與標準：

1. 預處理與裝配：選取10個經過硅油處理內表面的筆式注射器套筒，注入適量水，裝配試驗用活塞、墊片及鋁帽，確保密封性良好。

2. 性能測試：將每個筆式注射器套筒安裝于專用的夾持器上，該夾持器設計有平面與活塞接觸，確保能穿透墊片。采用外徑為0.4mm的皮下針，以40mm/min±3mm/min的恒定速度推動活塞，模擬實際注射過程。在活塞移動至一半距離時暫停5秒，觀察并記錄相關數據。最終，計算啟動活塞的平均作用力（啟動力）、持續推動的平均作用力（持續推動力）以及重新啟動的平均作用力（重新啟動力），確保各項指標均不超過規定閾值（啟動力≤30N，持續推動力≤15N，重新啟動力≤30N）。

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4. 穩定性評估：在連續推動過程中，特別注意觀察并記錄活塞是否存在“顫動"現象，即不規則運動，這是評估注射器滑動性能穩定性的重要指標。

綜上所述，通過采用三泉中石的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀，遵循嚴格的測試標準和測試流程，能夠有效評估一次性使用無菌皮下注射器的滑動性能，確保其滿足臨床使用的高標準要求，為藥品包裝材料的質量檢測保駕護航。