注射劑瓶光程差測(cè)試儀-綜述

為了防止破裂與泄漏注射劑瓶的內(nèi)應(yīng)力過大可能導(dǎo)致瓶子在生產(chǎn)、運(yùn)輸或存儲(chǔ)過程中破裂，進(jìn)而造成藥液泄漏。這不僅會(huì)浪費(fèi)藥品，還可能因藥品暴露于不適宜的環(huán)境而失去效用或產(chǎn)生污染，最終危害患者健康。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司建議通過內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)，可以篩選出內(nèi)應(yīng)力過大的瓶子，避免其進(jìn)入市場(chǎng)，從而有效防止破裂與泄漏事件的發(fā)生。

三泉中石品牌偏光應(yīng)力儀 YLY-03S采用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片，并應(yīng)用1／4波片補(bǔ)償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序，定性或半定量的測(cè)量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。適用于各種玻璃器皿、玻璃計(jì)量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應(yīng)力值測(cè)定，儀器可定性和定量測(cè)試玻璃內(nèi)應(yīng)力，液晶屏可直接讀取結(jié)果，設(shè)計(jì)小巧新穎，廣泛應(yīng)用在制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質(zhì)檢等單位。

檢測(cè)步驟

1. 樣品準(zhǔn)備：選取退火后的藥用玻璃瓶作為測(cè)試樣品，并確保其在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度條件下放置30分鐘以上，以達(dá)到溫度平衡。

2. 儀器預(yù)熱與參數(shù)設(shè)置：開啟偏光應(yīng)力儀并進(jìn)行預(yù)熱，根據(jù)測(cè)試需求設(shè)定相關(guān)參數(shù)，如光源波長(zhǎng)、起偏鏡和檢偏鏡的位置等。

3. 安裝試樣：將待測(cè)藥用玻璃瓶置于偏光應(yīng)力儀的測(cè)試臺(tái)上，確保其位置正確且固定良好。

4. 底部檢測(cè)：

   將四分之一波片置入視場(chǎng)，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場(chǎng)。

把試樣放入視場(chǎng)，從口部觀察底部，此時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字。若試樣應(yīng)力小，則暗十字模糊不清。

旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧。隨著暗區(qū)的外移，在圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)出現(xiàn)褐色。

繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出最大應(yīng)力點(diǎn)，繼續(xù)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍(lán)灰色被褐色取代。

記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并使用壁厚測(cè)厚儀測(cè)量該點(diǎn)的厚度。

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5. 側(cè)壁檢測(cè)：

   將靈敏色片取下（如需），再次將四分之一波片置入視場(chǎng)，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)至暗視場(chǎng)。

把試樣放入視場(chǎng)，使試樣的軸線與偏振平面成45°，此時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì)，剛好取代亮區(qū)。

繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，確定最大應(yīng)力區(qū)。

記錄測(cè)得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并使用壁厚測(cè)厚儀分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁的厚度（記錄兩側(cè)壁壁厚之和）。

因?yàn)椋瑑?nèi)應(yīng)力檢測(cè)有助于了解注射劑瓶的機(jī)械強(qiáng)度，確保瓶子能夠承受一定的外力作用而不破裂。這對(duì)于保障藥品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中的完整性至關(guān)重要。藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)應(yīng)遵循相關(guān)國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》等。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)應(yīng)力的檢測(cè)方法、儀器要求、結(jié)果判定等方面的具體要求。

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