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    無菌醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀-數(shù)據(jù)可追溯

    更新時(shí)間:2024-01-16點(diǎn)擊次數(shù):637

    無菌醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀-數(shù)據(jù)可追溯

    無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,對(duì)微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,對(duì)微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。

    作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)",滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降,就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。那么整個(gè)滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱。因此,對(duì)成型包裝的密封/閉合性這項(xiàng)性能進(jìn)行檢測(cè)是非常必要的

    對(duì)于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗(yàn),其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)都可以通過智能密封儀MFY-06S來完成。

    三泉中石MFY-06S是根據(jù)正壓原理,通過充氣來檢測(cè)產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測(cè)儀器,通過更換相應(yīng)夾具夾具即可實(shí)現(xiàn)端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性、快速泄露、正壓密合性、粗大泄露、蠕變到破裂、約束無約束等多個(gè)實(shí)驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、制藥、食品、包裝、質(zhì)檢等行業(yè)。

     MFY-06智能密封儀-(2).jpg

     

    技術(shù)參數(shù)

    測(cè)量范圍            0~1.25MPa                

    測(cè)量精度            ±1%                

    氣源接口            Ф8mm聚氨酯管                

    機(jī)器尺寸            480mm×330×150mm(長(zhǎng)寬高)                 

                   8Kg

     

    環(huán)境要求

    工作溫度            15℃-50℃                

    相對(duì)濕度            80%,無凝露                

    氣源壓力            0.4MPa~1.3MPa (氣源用戶自備)                

    工作電源            220V 50Hz

     

    標(biāo)準(zhǔn)

    GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

     

    儀器配置

    標(biāo)準(zhǔn)配置:  主機(jī)、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置、密封桶、微型打印機(jī)

    測(cè)試附件(約束板試驗(yàn)裝置、開口包裝試驗(yàn)裝置、粗大泄露實(shí)驗(yàn)裝置、測(cè)試架、軟管密封性能試驗(yàn)裝置 、端蓋脫離力裝置、快速泄露裝置等)


    無菌醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀-數(shù)據(jù)可追溯

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