• <li id="is6wg"><dl id="is6wg"></dl></li>
    <rt id="is6wg"></rt>
    <code id="is6wg"><wbr id="is6wg"></wbr></code><dl id="is6wg"><tr id="is6wg"></tr></dl>
    <li id="is6wg"></li>
  • <rt id="is6wg"></rt>
    熱門搜索:瓶蓋扭力儀,壓敏膠帶環形初粘測試儀,泄露與密封強度測試儀,薄膜拉伸強度試驗機,薄膜熱封儀,薄膜紙張撕裂度儀,紙杯杯身挺度儀,摩擦試驗機,紙板壓縮強度試驗儀,紙與紙板破裂強度測定儀
    產品分類

    Product category

    技術文章 / article 您的位置:網站首頁 > 技術文章 > 一次性醫用注射針檢測儀器介紹

    一次性醫用注射針檢測儀器介紹

    發布時間: 2023-08-01  點擊次數: 302次

    文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供

    我們經常查詢到食藥監局的抽樣調查,公布醫療器械抽檢結果。其中2015年云南省食品藥品監督管理局在其發布 第一階段抽驗到不合格產品1批,為一次性使用無菌注射器(帶針),抽樣地區為昆明,不合格項目為注射針穿刺力。2019廣東省藥品監督管理局發布關于醫療器械 抽查檢驗信息的通告依據GB 15811對色標、連接牢固度、泄漏、針管長度、針尖、連接座、軟管、還原物質、紫外吸光度共9項指標進行檢驗。經檢驗,有2批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。主要不符合項:連接牢固度、連接座、針管長度。類似的報到屢見不鮮。

    一次性醫用無菌注射針在國內的生產企業比較多,但注射針質量問題頻發的原因又是需要引起生產企業關注的。

    一、材質問題。如制作注射針的主要原材料不銹鋼針管,按照GB/T 18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管標準規定,針管的剛性韌性等指標都有詳細規定,但是出于成本控制,可能很多企業在選購針管時就忽略了質量。

    二、加工工藝問題。一次性醫用注射針制作環節較多,其中針尖的制作尤為關鍵。不成熟的制造工藝,容易造成穿刺力的不合格。

    三、合格檢測工具的欠缺。我們都知道企業的命脈在質量。質量的檢測除了要有完善的質控體系還要有可靠的檢測儀器。很多企業在選購儀器時往往將價格放在位,對檢測儀器的選擇缺乏足夠的可靠性、合規性的驗證。造成質檢結果的偏差。

    那么.生產出來的一次性醫用無菌注射器應該用到哪些檢測儀器?應該做哪方面的檢測才能保證其質量呢?根據GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針規定要對其魯爾接頭、剛性、韌性、穿刺力、連接牢固度、通暢等多項指標進行檢測。濟南三泉智能科技有限公司一一來介紹。

    一、連接牢固度。根據GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針規定,應將針座與針管分別裝夾在三泉智能的LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀,施加一定軸向拉力,針座與針管不得松動。

    637955729347142714224.jpg

    二、通暢性。在不大于100kPa的水壓下,針管流量應不小于相同外徑和長度及規定的最小內徑的針管,在相同條件下流量的80%。使用三泉智能的LLY-03S  醫療器械流量測試儀,連接注射針,自動測試注射針流量。

    637841437244662398280.jpg


    三、穿刺力。根據GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針規定,將注射針和模擬皮膚(聚氨酯膜,厚度:0.35mm+0.05mm)在22℃+2℃下放置至少24小時,使用三泉智能的CCY-02穿刺力測試儀以100mm/min的速度垂直穿過模擬皮膚測得最大穿刺力。

    637830396343823673230.jpg


    四、魯爾接頭。魯爾接頭的合規性也是穿刺針能否與注射器精準配合,不帶入風險的關鍵。GB/T1962.1《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求》、GB/T1962.2《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》等標準對魯爾接頭的詳細性能做出了規定。三泉智能的RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測試儀具備漏液測試、漏氣測試、分離力測試、應力開裂測試、旋開扭矩測試、抗滑絲測試等多種獨立測試模式,不但滿足國標還滿足ISO 80369 醫療應用中液體和氣體的小口徑連接器規定。

    637858781398219911459.jpg


    五、剛性韌性。依據GB/T 18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管標準。對剛性韌性的試驗方法及滿足的標準進行了詳細規定。可使用三泉智能的GXY-02 醫用針管剛性測試儀和RXY-02醫用針管韌性測試儀進行注射針檢測。

    637830396352247835422.jpg

    以上總結的是一次性醫用無菌注射針的主要測試項目及檢測儀器。達到標準的各項指標只是基本要求。大多數企業標準都要高于國家標準要求。只有借助專業儀器,與專業的廠家溝通建立企業標準,才能保證產品的質量。濟南三泉智能科技有限公司已與國內眾多醫療器械廠、第三方檢測機構有良好合作,可以幫助企業提升檢測能力,為產品質量保駕護航。

    638144017131392251310.jpg


    此為廣告


    • 聯系電話電話0531-67813036
    • 傳真傳真0531-67819858
    • 郵箱郵箱sumcso@sumspring.com
    • 地址公司地址山東省濟南市市中區陽光新路綠地泉景雅園商務大廈16層
    © 2025 版權所有:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   備案號:   sitemap.xml   管理登陸   技術支持:化工儀器網
    • 公眾號二維碼




    久久久久国产精品三级网| 久久国产精品99国产精| 99久久国产精品免费一区二区| 亚洲欧美日韩综合久久久| 久久99精品波多结衣一区| 国产亚洲美女精品久久久2020| 国产精品96久久久久久久 | 亚洲午夜久久久久久久久久| 国内精品伊人久久久影院| 人妻无码αv中文字幕久久琪琪布 人妻无码久久一区二区三区免费 人妻无码中文久久久久专区 | 欧洲精品久久久av无码电影| 国产情侣久久久久aⅴ免费| 亚洲人成无码www久久久| 久久夜色撩人精品国产av| 精品熟女少妇a∨免费久久| 久久久久综合国产| 久久成人精品视频| 伊人色综合久久88加勒| 精品久久久久中文字| 精品极品三级久久久久| 伊人久久久大香线蕉综合直播| 亚洲伊人久久大香线焦| 99久久国产视频| 99久久精品免费视频| 蜜臀av性久久久久蜜臀aⅴ麻豆| 久久久精品2019中文字幕2020| 亚洲国产精品无码久久久蜜芽 | 久久精品国产亚洲夜色AV网站| 伊人久久大香线蕉综合7| 久久久久成人精品无码| 国产精品伊人久久伊人电影| 亚洲午夜无码AV毛片久久 | 久久青草免费91线频观看不卡| 伊人久久大香线蕉综合爱婷婷| 久久精品国产亚洲Aⅴ蜜臀色欲| 日韩一区二区三区视频久久| 九九免费久久这里有精品23| selao久久国产精品| 精品国产综合区久久久久久| 久久国产精品免费| 久久影视综合亚洲|