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為增強(qiáng)醫(yī)療醫(yī)療器械廠風(fēng)險意識和風(fēng)險識別能力,提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的風(fēng)險防控水平。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生產(chǎn)了一批無菌注射器物理性指標(biāo)檢測儀器,涉及到了注射器滑動性、泄露性、器身密合性等指標(biāo)。
無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀
無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀FY-5S屬于無菌注射器物理性指標(biāo)檢測儀器中是的一個,采用負(fù)壓測試原理,實(shí)驗(yàn)精度高,速度快,性能穩(wěn)定,外形美觀。儀器具有數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時間,確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,自動恒壓補(bǔ)氣、自動結(jié)束試驗(yàn)等功能,進(jìn)一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行。
無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀采用負(fù)壓抽真空實(shí)驗(yàn)原理;
使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
儀器主要技術(shù)參數(shù);
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0~9999.99h
真空室有效尺寸
Φ270 mm x 210 mm (H) (標(biāo)配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
環(huán)境要求
工作溫度:15℃-50℃
相對濕度:80%,無凝露
工作電源:220V,50Hz
無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀結(jié)合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)要求對注射器在各個階段可能存在的泄露情況進(jìn)行逐一排查,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測儀器廠家,了解符合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)的物理性指標(biāo)檢測儀器,可以致電三泉中石。