為增強(qiáng)醫(yī)療醫(yī)療器械廠風(fēng)險(xiǎn)意識和風(fēng)險(xiǎn)識別能力，提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)防控水平。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生產(chǎn)了一批無菌注射器物理性指標(biāo)檢測儀器，涉及到了注射器滑動性、泄露性、器身密合性等指標(biāo)。

無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀

　　無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀FY-5S屬于無菌注射器物理性指標(biāo)檢測儀器中是的一個，采用負(fù)壓測試原理，實(shí)驗(yàn)精度高，速度快，性能穩(wěn)定，外形美觀。儀器具有數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，自動恒壓補(bǔ)氣、自動結(jié)束試驗(yàn)等功能，進(jìn)一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行。

　　無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀采用負(fù)壓抽真空實(shí)驗(yàn)原理；

　　使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

　　儀器主要技術(shù)參數(shù)；

　　真空度：0—-90kPa

　　真空誤差：1級

　　氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa

　　真空保持時(shí)間：0～9999.99h

　　真空室有效尺寸

　　Φ270 mm x 210 mm （H） （標(biāo)配）

　　Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）

　　Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）

　　(其他尺寸可定制)

　　主機(jī)尺寸：430mmX330mmX170mm

　　重量：9Kg

　　環(huán)境要求

　　工作溫度：15℃-50℃

　　相對濕度：80%,無凝露

　　工作電源：220V,50Hz

　　無菌注射器器身負(fù)壓密合性測試儀結(jié)合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)要求對注射器在各個階段可能存在的泄露情況進(jìn)行逐一排查，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測儀器廠家，了解符合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)的物理性指標(biāo)檢測儀器，可以致電三泉中石。