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    YY/T0681.3醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗

    更新時間:2019-06-28點擊次數:2687

      醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀依據YY/T0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞》測試標準研發生產。具有精度高、造型美觀、使用方便、可靠性好的優點。

     

      YY/T0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞》標準對醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗的規定:

      試驗方法A(脹破試驗)在一臺儀器上對包裝進行內部加壓試驗,直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內部壓力增加,直到包裝脹破。該試驗是測量包裝破壞前檢出的大壓力。

      試驗方法B1(蠕變試驗)在儀器上對包裝進行內部施加至規定的壓力,并保壓至規定的時間,充氣和加壓設備要求能保持內壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。

      試驗方法B2(蠕變至破壞)對包裝進行蠕變試驗,直至包裝破壞。試驗設置類似于蠕變試驗,只是設置的壓力需要高一些,以確保包裝在一個合理的時間內(約15s)被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時間。

    醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀

      儀器技術參數

      測量范圍:0~0.6MPa

      測量誤差:±1%

      保壓時間:1-9999s

      氣源接口:Ф8mm聚氨酯管

      外形尺寸:480mm×330mm×170mm

      重量:8Kg

      環境要求

      環境溫度:15℃-50℃

      相對濕度 :80%,無凝露

      電源:220V,50Hz

      氣源壓力 :0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)

     

      醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀技術優勢

      1.GB、ASTM、ISO多重標準兼容

      2.正壓設計原理、操作簡單、性能穩定可靠

      3.試驗量程可選測試范圍寬、應用領域廣

      4.膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法

      5.破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式選擇

      6.試驗過程“一鍵化”操作,智能化、測試效率高

      7.試驗數據高清晰大屏幕液晶顯示、結果自動統計、打印

      8.測試附件支持、試驗模式靈活、兼容多樣化

      9.標準RS232接口配置、計算機軟件支持、結果多種單位顯示

      10.可實現測試數據在局域網和互聯網之間的信息共享

      醫療器械包裝不能獨立存在,醫療器械設計、包裝設計和滅菌過程三者同時存在,彼此牽連,互相制約,又互為條件。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發和銷售的高科技創新企業,可以提供與醫療器械相關產品的質量解決方案。

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