醫療器械密封性驗證方法

　　醫療器械密封性反應的是醫療器械產品對液體和氣體的泄露情況，可以說，醫療器械產品密封性檢測隨其使用的安全性和可靠性有重大影響。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司對醫療檢測儀器設備領域的密封性檢測上有不小的成就，今天我們將對醫療器械密封性檢測儀給大家驗證一下醫療器械密封性驗證方法。

醫療器械密封性檢測儀

　　儀器實驗原理；

　　通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值。

　　醫療器械密封性驗證方法

　　1、按【設置】鍵進入參數設定界面，將試驗模式改為“醫療器械密封性”，將試驗時間改為所需時間（單位為毫秒，例如30秒，則設定為30000ms）；將定點值改為所需壓力（單位為KPa，例如200.00KPa）按【確定】，按【復位】鍵返回試驗界面。

　　2、將主機試驗一和試驗二兩個接口分別與醫療器械裝置的兩個接頭連接；

　　3、將裝好試樣的加壓裝置式樣朝下安放在密封桶內的支架上；密封桶內注入適量水，使試樣部分沒入水下。

　　4、按試驗鍵，順時針慢慢旋轉儀器右側的調壓閥，使進氣壓力慢慢增大，主機開始給附具加壓，當到達設定的定點值時，主機停止加壓，開始計時，此時觀察再水下的試樣有無氣泡冒出；

　　5、到達設定的試驗時間后，主機自動泄壓，試驗結束；

　　6、更換試樣繼續試驗。

　　醫療器械質量安全檢測是一項重要指標，人們對它不僅有使用的安全性要求，更有性、精密性的要求。醫療設備必須要符合IEC62353的標準。在確保設備的完整性、無危害性之外，它的氣密性檢測也是非常重要的。

　　醫療器械密封性驗證采用正壓檢測方法，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的醫療器械密封性檢測儀實驗精度高、具備用戶分級管理權限，操作簡便，實驗結果可保存。