滴眼劑瓶封蓋密封性測定方法

國家標準YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》要求滴眼劑瓶封蓋要具有一定的密封性，如過封蓋密封性差，則在包裝、運輸、存儲過程中會出現(xiàn)藥品泄漏的情況，zui終導致藥品變質(zhì)，威脅消費者的健康。三泉中石品牌的滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀MFY-06采用正壓測試原理。本文主要介紹滴眼劑瓶封蓋密封性測定方法；

滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀

測試原理；

通過滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值.

測量范圍：

0～250kPa；0～36.3 psi（選配）

0～1MPa；0～145.2psi（標準）

0 ～1.6 MPa; 0 ～ 174.2psi（選配）

測量誤差：±1%

氣源接口：Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸：480mm×330mm×150mm

重量：8Kg

環(huán)境要求

環(huán)境溫度：15℃-50℃

相對濕度：80%，無凝露

電源：220V,50Hz

氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

適用范圍

1、用于食品、藥品用等軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測試；

2、用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗檢測；

3、用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗，試驗時使用亞甲基藍溶液作為；

4、可評判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度

滴眼劑瓶封蓋密封性測定方法：

　　1、按【設置】鍵進入?yún)?shù)設定界面，將試驗模式改為“防盜瓶蓋”，將試驗時間改為所需時間（單位為毫秒，例如30秒，則設定為30000ms）；將定點值改為所需壓力（單位為KPa，例如200.00KPa）按【確定】，按【復位】鍵返回試驗界面。

　　2、將瓶子防盜環(huán)以下部位切除，切口應整齊；

　　3、將附具兩部分分開，將瓶嘴放進試樣座內(nèi)，用壓蓋帶有密封圈的一側(cè)壓緊，擰緊到試樣不能活動后，將瓶蓋擰在瓶口上；

　　4、將主機試驗一和試驗二兩個接口分別與防盜瓶蓋裝置的兩個接頭連接；

　　5、將裝好試樣的加壓裝置瓶口朝下安放在密封桶內(nèi)的支架上；密封桶內(nèi)注入適量水，使試樣部分沒入水下。

　　6、按試驗鍵，順時針慢慢旋轉(zhuǎn)儀器右側(cè)的調(diào)壓閥，使進氣壓力慢慢增大，主機開始給附具加壓，當?shù)竭_設定的定點值時，主機停止加壓，開始計時，此時觀察再水下的試樣有無氣泡冒出；

　　7、到達設定的試驗時間后，主機自動泄壓，試驗結束；

　　8、更換試樣繼續(xù)試驗。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀也叫智能密封儀，廣泛應用于制藥行業(yè)、化妝品行業(yè)、食品行業(yè)等，受到國內(nèi)外藥廠、藥包材廠及質(zhì)檢單位的親睞。