藥用玻璃瓶內(nèi)應力產(chǎn)生的原因及檢測方法

     玻璃瓶內(nèi)應力值的大小對藥用玻璃瓶的質(zhì)量起著決定性作用，這主要由瓶子在燒制過程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應力的不達標，導致玻璃瓶的機械強度和熱穩(wěn)定性等性能降低，便大大增加了瓶子在運輸、高溫消毒滅菌、藥品灌裝以及存放等過程中的破損幾率。

     因此，玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應力的檢驗工作，不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量，還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。

    關(guān)鍵詞：玻璃瓶內(nèi)應力測試、藥用玻璃瓶測試內(nèi)應力、定量偏光應力儀、輸液瓶內(nèi)應力測試、玻璃瓶退火程度檢測儀

    一、檢測標準：

    GB/T12415 -2015《藥用玻璃容器內(nèi)應力檢驗方法》

    二、檢測儀器：

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發(fā)的YLY-03 藥用玻璃瓶偏光應力儀，又稱為數(shù)顯偏光應力儀，現(xiàn)已滿足和符合多項國家和標準：GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nèi)應力檢驗方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應力檢驗方法》和YBB00162003-2015《內(nèi)應力測定法》。

藥用玻璃瓶偏光應力儀

    藥用玻璃瓶偏光應力儀用于新版藥包材要求的各容量安瓿瓶內(nèi)應力值偏光測定和滿足新版藥包材標準要求的測試各類玻璃西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等藥用玻璃玻璃瓶內(nèi)應力大小的定量測量。

    三、藥用玻璃瓶偏光應力儀檢測玻璃瓶內(nèi)應力方法

    A.對藥用玻璃瓶底部的測試

（1）將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。

（2）把試樣放入視場，從口部觀察底部，這時視場中會出現(xiàn)暗十字，如果試樣應力小，則這個暗十字便會模糊不清。

（3）旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧，隨著暗區(qū)的外移，在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍灰色，凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應力值，則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。

（4）繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出max大應力點，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍灰色被褐色取代

（5）記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測量該點的厚度。

 B.對藥用玻璃瓶瓶壁的測試

（1）步驟同上述5•1。

（2）把試樣放入視場中，使試樣的軸線與偏振平面成45o，這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

（3）旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會，剛好*取代亮區(qū)為止。

（4）繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，借以確定max大應力區(qū)。

（5）記錄測得MAX大應力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并用CHY-B瓶壁壁厚測試儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。