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西林瓶常用的一種臨床注射劑包裝形式,國家標準要求其具有較好的密封性能。但是,西林瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔、跳塞、壓蓋不符合要求均可能導致西林瓶微孔泄漏。西林瓶一旦發生微孔泄漏對產品質量本身造成嚴重影響,更有甚者會涉及到人身安全,所以西林瓶微孔密封性檢測非常重要。
西林瓶出現微孔,就會失去密封完整性,就會出現以下幾個方面的后果:
,頂空壓力的升高可能影響重構產品的能力,并可能會導致客戶抱怨;
第二,如果產品是氧敏感的,那么空氣進入會導致氧暴露,潛在地影響了產品穩定性;
第三,如果容器密閉完整性被打破,那么無菌不再能得到保證。
因此,檢測西林瓶微孔,保障西林瓶密封性能安全至關重要!
問題一:西林瓶微孔檢漏用什么檢測儀器
西林瓶是注射劑的主要包裝形式,使用量較大。隨著制藥行業的不斷發展,出現了多種劑型、多種規格西林瓶包裝。為了保證藥廠經濟、快速、嚴謹的控制藥包材質量,濟南三泉中石實驗儀器有限公司還研發了新的密封性檢測方法——真空衰減法西林瓶微孔檢漏儀MFY-0,行業內也稱為西林瓶密封試驗儀、無損口服液檢漏儀、微孔檢漏檢測儀、負壓密封性測試儀等。
西林瓶微孔檢漏儀
問題二:西林瓶微孔檢漏如何檢測?
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的西林瓶微孔檢漏儀MFY-0,該儀器采用負壓壓差法是將試樣放置于存放亞甲基藍溶液的密閉的容器內,通過西林瓶密封儀抽取空氣,使密閉容器內形成真空,保壓一定的時間,真空裝置恢復到常壓,再放置30分鐘取出,用水沖洗式樣西林瓶外壁,觀察,亞甲基藍溶液不能滲入西林瓶內,以此判定試樣的密封性能。
問題三:西林瓶微孔檢漏儀生產商/微孔檢漏測試儀哪里有
濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢測技術、包裝檢測設備與專業實驗室,致力于西林瓶微孔檢漏檢測儀器研發和銷售,為西林瓶行業客戶提供全面、的包裝質量控制解決方案