YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》實驗項目

　　口服液體藥用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯為主要原料，采用注吹成型工藝生產的口服液體制劑塑料瓶，它的好壞與藥品的質量密切相關。YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》中規定了口服液瓶的密封性、抗跌落、阻隔性、扭矩力等質量指標。

遷移池

　　YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標準要求；

　　【密封性】取本晶適量，用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應配合適宜，不得滑牙。取本品適量，分別在瓶內裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1 ，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kPa維持2分鐘，瓶內均不得有進或冒泡現象。

瓶跌落試驗機

　　【抗跌落】取本品適量，加入水溶液至標示容量，從規定高度(表 2) 自然跌落至水平剛性光滑表面，應不得破裂。

　　【水蒸氣透過量】取本品適量，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）第三法（1）在穩定20℃±2℃，相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，重量不得損失過0.2%。

透濕杯

　　口服液體藥用高密度聚乙烯瓶是直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標準要求生產了一批藥廠、包材廠日常檢驗用的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測儀器（密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、瓶跌落試驗機、水蒸氣透過量測試儀、遷移池）。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司為藥品生產企業建立產品質量風險管控體系，幫助政府監管部門完善相關標準法規。同時，我們還關注先進的包裝材料檢驗方法，致力于將其引進到中國，為中國的食品藥品質量安全保駕護航！