如何檢測聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性

　　聚丙烯藥用滴眼劑瓶對于滴眼劑藥品質(zhì)量和患者的安全是至關(guān)重要的，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會影響著人們的身體健康，其中瓶蓋密封性測試若不，便會使藥品在運輸過程中發(fā)生泄漏或者使藥品失效。建議使用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性測試儀來檢測其密封性指標。

聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性測試儀

　　聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性是藥品生產(chǎn)過程中的一個重要環(huán)節(jié)，對藥品的有效期和安全性有巨大影響，據(jù)三泉中石工程師表示，聚丙烯藥用滴眼劑瓶瓶蓋密封性是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司的聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性測試儀用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗檢測。

　　YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》對產(chǎn)品密封性檢測的規(guī)定；

　　（1）取本品數(shù)個，在扭矩55-80Ncm條件下，瓶口與瓶蓋均應配合適宜，不得滑牙；

　　（2）取本品數(shù)個，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊 扭矩為55-80Ncm，置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa ，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性測試儀

　　如何檢測聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性？

　　（1）將負壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋（帶孔蓋）10mm的水；

　　（2）將氣源連接<壓縮空氣>接口，負壓桶連接<真空輸出>接口；

　　（3）接通氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗穩(wěn)定性；

　　（4）接通電源，打開儀器右后側(cè)開關(guān)，設(shè)備通電，此時保壓時間和真空度表顯示數(shù)值；

　　（5）移去<真空度>表上的保護罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】，數(shù)字會快速跳動，接近所需值時松開，點動調(diào)至所需值（按【▲】或【▼】鍵時表下方的數(shù)字減小或增加0.1），停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動后，設(shè)定完成；

　　（6）設(shè)定<保壓時間>，按【>】鍵選擇數(shù)位，按【Λ】鍵，設(shè)定至所需數(shù)值（此鍵循環(huán)），等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動后，設(shè)定完成；

　　（7）)設(shè)定完成后，將密封好的白酒瓶試樣用內(nèi)蓋壓在水下，蓋好桶蓋（為保證密封效果，向密封圈上灑少許水）；

　　（8）)按下<啟動>按鈕，儀器自動開始試驗，<真空度>達到設(shè)定值時，<保壓時間>開始計時，保壓過程中觀察桶內(nèi)調(diào)味瓶試樣的密封性能，做出判斷（單個孤立氣泡一般不視為泄漏）；

　　（9）到達保壓時間后，儀器自動泄壓，試驗完成。

　　聚丙烯藥用滴眼劑瓶是現(xiàn)在滴眼劑藥品采用的主要包裝形式，使用量較大，隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時，能夠節(jié)約生產(chǎn)運行成本。多種劑型、多種規(guī)格滴眼劑產(chǎn)品如何更經(jīng)濟、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。濟南三泉中石實驗儀器有限公司從生產(chǎn)工藝角度考慮，為藥廠、包材廠提供一個合理的，嚴謹?shù)乃幇馁|(zhì)量控制整體解決方案。

　　關(guān)于YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》標準要求的檢測項目所用的設(shè)備，三泉中石除了生產(chǎn)密封性測試儀外，還生產(chǎn)瓶蓋扭矩儀、透光率霧度測試儀、水蒸氣透過量測試儀、遷移測試池等設(shè)備。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司