YBB00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶》密封性檢測方法

　　口服液體藥用聚丙烯瓶質輕、強度高、密封性及耐壓性好，正逐步替代藥用玻璃瓶，廣泛應用于口服固體藥和液體藥的包裝領域。為了確保口服液體藥用聚丙烯瓶包裝安全我國陸續頒布相關法規，將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一。

口服液體藥用聚丙烯瓶密封性測試儀

　　2002年國家藥品監督管理局發布了口服液體藥用塑料瓶的國家藥品包裝容器標準試行版，分別為YBB00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶》、YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液體藥用聚酯瓶》。2015年國家食品藥品監督管理局有發布了130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標準就包含了這幾項標準。本文將以YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標準為例，介紹口服液體藥用聚丙烯瓶密封指標檢測方法。

口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭矩儀

　　YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》密封指標檢測方法

　　取本品適量，于每個瓶內裝入適量玻璃球，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭力見下表），置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度27KPa,維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒泡現象。

　　檢測設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀MFY-0配合瓶蓋扭矩儀NLY-20來完成。三泉中石的口服液體藥用聚丙烯瓶檢測儀器具有性能穩定、操作簡單、外形美觀、價格便宜等優點是藥廠、包材廠、質檢單位理想的檢測設備。

　　文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司