YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶檢測項目有哪些

　　用于包裝輸液劑的聚丙烯輸液瓶質(zhì)量受到國家相關(guān)部門的重視，為了加大和推動聚丙烯輸液瓶質(zhì)量的監(jiān)督和管理，專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司推薦一批滿足新版GMP要求的，自主研發(fā)生產(chǎn)的，具備ISP在線升級功能的聚丙烯輸液瓶檢測儀器。

　　國家標準YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》中規(guī)定的一系列物理性檢測指標就是為了控制包裝質(zhì)量，保證藥品安全，使聚丙烯輸液瓶在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中擁有較強的機械性能的同時，保證醫(yī)護人員操作的便利性。

　　YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶檢測項目有哪些

　　【聚丙烯輸液瓶溫度適應(yīng)性】：將聚丙烯輸液瓶置兩平行平板之間，加壓至內(nèi)壓力為67kPa維持10分鐘，應(yīng)無液體漏出。

　　【聚丙烯輸液瓶抗跌落性】：按表1的跌落高度，分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

　　【穿刺力】：聚丙烯輸液瓶在200mm/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N

　　【穿刺部位不滲透性】：壓力實驗：用金屬穿刺器和者塑料穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行板之間，加壓至內(nèi)壓為20kP，維持15S，穿刺部位不得有液體泄漏；

　　不滲漏實驗：從穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出穿刺器，再將容器置于兩個平行平板之間，施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏.

　　【懸掛力】：按照表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂水蒸氣透過量

　　【水蒸氣透過量】：照水蒸氣透過量測定法（YBBOOO92003-2015）第三法（3）在溫度20℃±5℃，相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%

　　【透光率】：切成5個0.9cmx4cm的切片，分別沿與入射光垂直的方向放入比色池中，加滿水，并以水作為空白，照紫外—可見分光光度法（中國藥典2015版通則0401）測定，在450mm波長處測定透光率 均不得低于55.0%。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的滿足YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》標準要求的檢測設(shè)備有透光率霧度測試儀WGT-S、透濕杯、懸掛力XG-80、穿刺力測試儀CCY-02、穿刺部位不滲透性ZY-20、跌落試驗機DL-2000、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03等藥包材檢測儀器。為了保證標準要求的每一個檢測項目的實驗數(shù)據(jù)可追溯性，三泉中石的技術(shù)工程師們嚴格按照GMP需求將所有藥包材檢測儀器進行技術(shù)升級，真正實現(xiàn)了實驗數(shù)據(jù)的完整性。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業(yè)從事藥包材檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)十幾年，為國內(nèi)上百家企業(yè)提供專業(yè)的、全面的藥包材解決方案。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司