YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》檢測項目有哪些

發布時間： 2018-09-20　　點擊次數： 3404次

　　YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》適用于 50m及50mL以上輸液用低密度聚乙烯瓶的質量檢測，標準中規定了低密度聚乙烯輸液瓶理化性能檢測項目。濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了藥企必檢的YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶檢測項目。

塑料輸液瓶

　　低密度聚乙烯輸液瓶是現代臨床醫學上使用比較廣泛的一種輸液注射劑塑料材料包裝容器，具有質輕不易破碎，密封性好，韌性、機械強度好，化學性質穩定，藥物相容性好等優點。

　　低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、適應性試驗、水蒸氣透是評判和衡量輸液瓶性能的重要測試指標。這些檢測指標在YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》標準中也有相關規定。

醫藥包裝撕拉力測試儀

　　技術實力雄厚的藥包材檢測儀器生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶標準規定的物理性指標檢測項目：

　　1.適應性試驗包括溫度適應性和抗跌落指標

　?。?）溫度適應性：再在23℃±2℃置兩平行平板之間，加壓至內壓力為67kPa維持10分鐘，應無液體漏出。

　?。?）抗跌落：在標準規定的實驗高度，跌落至水平硬質剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

　　2.穿刺力：在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

塑料穿刺器

金屬穿刺器

　　3.懸掛力：取裝液本品數個，按照表2對吊環施加拉力，60分鐘內不得斷裂。

懸掛力裝置

　　4.水蒸氣透過量：在相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%。

　　5.穿刺部位不滲透性：施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏。

　　以上便是YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶規定的檢測項目，以上這些項目檢測需要用到三泉中石的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02、透濕杯、懸掛力實驗裝置、金屬穿刺器。