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國家藥包材標準YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針中對預灌封注射針韌性(醫用注射針韌性)規定如下:
取與玻璃針管分離后的注射針適量,將針管一端牢度地固定在夾具(可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度)上,按下表規定調整被測針管所對應的規定跨距和選擇以下彎曲角度,正常壁:25°、薄壁:20°、超薄壁:15°。在規定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。注射針應有良好的韌性,不得折斷。
濟南三泉中石執行YBB00092004-2015、GB/T 15810-2001《一次性使用無菌注射器》和GB/T 15811-2001《一次性使用無菌注射針》等標準,研發生產了預灌封注射針韌性試驗儀,用來檢測預灌封注射針韌性指標,又稱為預灌封注射針韌性測試儀、注射針針管韌性試驗機等。
YBB00092004-2015 預灌封注射針韌性試驗儀
YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針標準規定預灌封注射針韌性檢測方法是將針管的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲規定次數。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發和銷售的高科技創新企業,公司成立于2007年,專注于為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業、包裝印刷行業、膠黏劑行業、家電行業等提供包裝材料科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。