管制口服液瓶物理性檢測指標

　　口服液玻璃瓶屬于玻璃制品，玻璃制品的生產加工是非常繁瑣的，制作過程非常的復雜。因此，管制口服液瓶的質量檢測也是非常嚴苛的，如何檢測管制口服液瓶復雜生產環(huán)節(jié)中的不合格項成為質量控制的基礎。

　　國家藥包材標準YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》是中國藥典的重要組成部分，是藥廠資格申請、認證必須遵循的標準，在YBB00282002標準中規(guī)定了口服液瓶的內應力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性、瓶口邊厚等指標。藥廠可以按照YBB00282002-2015要求提高管制口服液瓶的合格率。

　　管制口服液瓶顆粒耐水性實驗項目

　　檢測目的：玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項目，

　　檢測設備：濟南三泉中石自主研發(fā)的藥包材檢測設備-藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀NB-C，配有碾缽和杵、篩網、篩蓋和振篩機

　　標準要其：藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀NB-C是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢測裝置。

碾缽和杵

　　管制口服液瓶內應力測試

　　1.測試目的：管制口服液瓶在退火環(huán)節(jié)存在應力殘留，如果管制口服液瓶的應力過于集中某個點也會導致管制口服液瓶在生產線上生破瓶、裂瓶、掉底。

　　2.測試儀設備：管制口服液瓶內應力測試儀YLY-03采用偏振光干涉原理檢查管制口服液瓶應力值，采用偏振光干涉原理檢測應力值，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。

　　3.標準要求:YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定了管制口服液體瓶的退火后內應力不大于40nm/mm。

　　管制口服液瓶垂直軸偏差實驗

　　1.測試目的：隨著藥廠自動灌裝線的普及，檢驗中對瓶子的垂直度越來越高，倒掉的瓶子會卡住灌裝線，導致生產線停機或機器損毀。

　　2.測試設備：三泉中石口服液瓶垂直軸偏差儀ZPY-60。

　　3.標準要求：YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中要求管制口服液瓶垂直軸偏差如下表：

    合格率提高廠家的資源得到有效的利用，更加節(jié)約成本，增加利益收入。但是如何提高管制口服液瓶的合格率呢？

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